- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00812110
Vaccinazione antinfluenzale per genitori e altri operatori sanitari nella casa medica pediatrica
13 dicembre 2012 aggiornato da: Akron Children's Hospital
Ipotizziamo che quando viene offerto il vaccino antinfluenzale a basso o nessun costo, in un contesto in cui il valore del vaccino è collegato al proprio figlio ad alto rischio, i tassi di vaccinazione per i genitori si avvicineranno al 90-95%, simili ai tassi ottenuti nella Terapia Intensiva Neonatale Ambiente unitario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
336
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori o adulti caregiver che accompagnano i bambini a rischio a un appuntamento in un ambulatorio di cure pediatriche. I bambini ad alto rischio sono definiti come quelli di età compresa tra 0 e 5 anni o che presentano una delle seguenti diagnosi:
- Anemia falciforme
- Asma
- Fibrosi cistica
- Malattia renale cronica
- Cardiopatia congenita
- Cancro
- Qualsiasi immunodeficienza
Criteri di esclusione:
- Tutori di bambini residenti in case famiglia
- Persone i cui figli non soddisfano la definizione di alto rischio del Center for Disease Control (CDC).
- Persone che in passato hanno avuto reazioni allergiche alla vaccinazione antinfluenzale o a qualsiasi altra vaccinazione
- Persone allergiche alle uova o ai prodotti a base di uova
- Persone allergiche al timerosol
- Precedente diagnosi di sindrome di Guillain-Barré (GBS)
- Persone che sono da moderatamente a gravemente malate al momento della vaccinazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale.
Lasso di tempo: 1 ora
|
Agli operatori sanitari identificati per la partecipazione è stato offerto il vaccino antinfluenzale.
Questo descrive il numero che ha accettato la vaccinazione
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di base della vaccinazione antinfluenzale nei genitori/caregiver di pazienti pediatrici ad alto rischio in una popolazione a basso reddito?
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale l'anno precedente.
|
16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081105
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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