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Vacinação contra influenza para pais e outros cuidadores na residência médica pediátrica

13 de dezembro de 2012 atualizado por: Akron Children's Hospital
Nossa hipótese é que, quando oferecida a vacina contra influenza a baixo ou nenhum custo, em um ambiente onde o valor da vacina está relacionado ao filho de alto risco, as taxas de vacinação para os pais se aproximarão de 90-95%, semelhantes às taxas obtidas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal Ambiente da unidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

336

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais ou cuidadores adultos que acompanham crianças em situação de risco à consulta ambulatorial de Pediatria. Crianças de alto risco são definidas como aquelas de 0 a 5 anos de idade, ou que tenham qualquer um dos seguintes diagnósticos:

    • Anemia falciforme
    • Asma
    • Fibrose cística
    • doença renal crônica
    • Doença cardíaca congênita
    • Câncer
    • Qualquer imunodeficiência

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de crianças que residem em casas de grupo
  • Pessoas cujos filhos não atendem à definição de alto risco do Centro de Controle de Doenças (CDC)
  • Pessoas que tiveram reações alérgicas à vacinação contra influenza ou qualquer outra vacinação no passado
  • Pessoas alérgicas a ovos ou ovoprodutos
  • Pessoas alérgicas ao timerosol
  • Diagnóstico prévio de síndrome de Guillain-Barré (SGB)
  • Pessoas com doença moderada a grave no momento da vacinação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam vacina contra influenza.
Prazo: 1 hora
Os cuidadores identificados para participação receberam vacina contra influenza. Isso descreve o número que aceitou a vacinação
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de antecedentes de vacinação contra influenza em pais/cuidadores de pacientes pediátricos de alto risco em uma população de baixa renda?
Prazo: 16 meses
Número de participantes que receberam vacina contra influenza no ano anterior.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina influenza

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