Szülők és más gondozók influenza elleni védőoltása a Gyermekorvosi Otthonban
2012. december 13. frissítette: Akron Children's Hospital
Feltételezzük, hogy ha alacsony vagy ingyenes influenza elleni védőoltást kínálnak, olyan környezetben, ahol az oltás értéke összefügg a magas kockázatú gyermekével, a szülők beoltottsági aránya megközelíti a 90-95%-ot, hasonlóan az újszülött intenzív osztályon kapott arányokhoz. Az egység környezete.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
336
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szülők vagy gondozó felnőttek, akik a veszélyeztetett gyermekeket kísérik a gyermekgyógyászati ambulanciára. Magas kockázatú gyermekeknek minősülnek a 0-5 éves korú gyermekek, vagy akiknél a következő diagnózisok valamelyike áll fenn:
- Sarlósejtes anaemia
- Asztma
- Cisztás fibrózis
- Krónikus vesebetegség
- Veleszületett szívbetegség
- Rák
- Bármilyen immunhiány
Kizárási kritériumok:
- Csoportotthonban élő gyermekek gondozói
- Azok a személyek, akiknek gyermekei nem felelnek meg a Center for Disease Control (CDC) magas kockázatú definíciójának
- Olyan személyek, akiknek a múltban allergiás reakciója volt az influenza elleni védőoltásra vagy bármely más oltásra
- Tojásra vagy tojástermékekre allergiás személyek
- A timeroszolra allergiás személyek
- Guillain-Barré szindróma (GBS) korábbi diagnózisa
- Azok a személyek, akik a vakcinázás időpontjában közepesen vagy súlyosan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltást kapott résztvevők száma.
Időkeret: 1 óra
|
A részvételre kijelölt gondozóknak influenza elleni védőoltást ajánlottak fel.
Ez az oltást elfogadók számát írja le
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltások háttéraránya a magas kockázatú gyermekbetegek szüleinél/gondozói körében alacsony jövedelmű populációban?
Időkeret: 16 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik az előző évben influenza elleni védőoltást kaptak.
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter C White, MD, Akron Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .