Kliininen tutkimus Ylempien hengitysteiden infektiot - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ylempien hengitysteiden infektiot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, avoin, ei-interventiivinen ja monikeskustutkimus NA

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

421

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Intia
- Andhra Pradesh
  - Jn Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530001
    - Pfizer Investigational Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530 020
    - Pfizer Investigational Site
- Assam
  - Guwhati, Assam, Intia, 781 011
    - Pfizer Investigational Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Intia, 110 057
    - Pfizer Investigational Site
  - New delhi, Delhi, Intia, 110060
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Intia, 440 009
    - Pfizer Investigational Site
  - Vashi, Maharashtra, Intia, 400 075
    - Pfizer Investigational Site
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Intia, 110085
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 084
    - Pfizer Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602 001
    - Pfizer Investigational Site
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226020
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain potilaat, joilla on akuutti urTI, joiden oletetaan olevan bakteeriperäisiä tutkijan kliinisen arvion mukaan, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
Potilaat, joilla on akuutti urTI, joiden oletetaan olevan bakteeriperäisiä tutkijan kliinisen arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden kliininen tulos (menestys/epäonnistuminen) oli tutkijan arviossa tutkimuksen lopussa Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon	Onnistuminen: Parantuminen (kaikki hoitoa edeltäneiden infektion merkkien ja oireiden häviäminen) tai sellaisten merkkien ja oireiden paraneminen tai osittainen häviäminen, jotka eivät vaadi lisähoitoa tutkimuksen lopussa; Epäonnistuminen: Ei muutosta tai pahenemista lähtötilanteessa olevissa merkeissä ja oireissa, jotka edellyttävät hoidon muuttamista, eli toisen systeemisen antibakteerisen hoidon lisäämistä tai siirtymistä siihen. Tuntemattomia tai puuttuvia arvoja pidettiin epäonnistumisena.	Perustaso 2 viikkoon
Koehenkilöiden määrä, joiden kliinisen tuloksen (parantuminen/parantuminen/epäonnistuminen) tutkija arvioi tutkimuksen lopussa Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon	Parantuminen: Kaikkien hoitoa edeltävien infektion merkkien ja oireiden häviäminen; Parantuminen: Oireiden ja oireiden paraneminen tai osittainen häviäminen ilman lisäantibakteerihoitoa. Koehenkilöt, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen muista syistä kuin kliinisen vasteen puutteesta, eli kliinisestä paranemisesta huolimatta, sisällytettiin tähän luokkaan; ja epäonnistuminen: Ei muutosta tai pahenemista lähtötilanteessa olevissa merkeissä ja oireissa, jotka edellyttävät hoidon muuttamista, eli toisen systeemisen antibakteerisen hoidon lisäämistä tai vaihtamista. Tuntematon vaste tai puuttuva arvo katsottiin kliiniseksi epäonnistumiseksi.	Perustaso 2 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kustannukset (Intian rupioissa) osallistujaa kohti, mukaan lukien yleiset konsultaatiot, lääkkeet, rintakehän röntgenkuvaus, täydellinen verenkuva ja punasolujen sedimentaationopeus Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen	Käyttökustannukset (Intian rupioissa) osallistujaa kohti, mukaan lukien yleiset tutkimukseen liittyvät konsultaatiot; jokainen lääkitys tutkimuksen aikana (tutkimuslääke, kipulääkkeet, kuumetta alentavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, vitamiinit, muut tutkimuslääkkeet), radiologiset testit tutkimuksen aikana (rintakehän röntgenkuvaus); ja kliiniset laboratoriokokeet tutkimuksen aikana (täydellinen verenkuva ja punasolujen sedimentaationopeus).	Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit