급성 세균성 상부 호흡기 감염에서 Trulimax (Azithromycin) 비 중재 연구
2011년 4월 25일 업데이트: Pfizer
급성 세균성 상부 호흡기 감염(URTI)에서 Trulimax(Azithromycin)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전향적, 공개 라벨, 비간섭 및 다기관 연구 NA
연구 유형
관찰
등록 (실제)
421
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Jn Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530001
- Pfizer Investigational Site
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530 020
- Pfizer Investigational Site
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Assam
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Guwhati, Assam, 인도, 781 011
- Pfizer Investigational Site
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110 057
- Pfizer Investigational Site
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New delhi, Delhi, 인도, 110060
- Pfizer Investigational Site
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440 009
- Pfizer Investigational Site
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Vashi, Maharashtra, 인도, 400 075
- Pfizer Investigational Site
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, 인도, 110085
- Pfizer Investigational Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 084
- Pfizer Investigational Site
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 602 001
- Pfizer Investigational Site
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226020
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자의 임상적 판단에 따라 박테리아 기원으로 추정되는 급성 URTI 환자만 연구에 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
- 연구자의 임상적 판단에 따라 세균성 기원으로 추정되는 급성 URTI 환자.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 임상 결과(성공/실패)에 대한 연구자 평가를 받은 피험자의 수
기간: 기준선에서 2주
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성공: 완치(감염의 모든 전처리 징후 및 증상의 소실) 또는 연구 종료 시 추가 치료가 필요하지 않은 징후 및 증상의 개선 또는 부분적 소실; 실패: 치료의 수정, 즉 다른 전신 항균 요법의 추가 또는 전환이 필요한 기준선 징후 및 증상의 변화 또는 악화 없음.
알 수 없거나 누락된 값은 실패로 간주되었습니다.
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기준선에서 2주
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연구 종료 시 임상 결과(치유/개선/실패)에 대해 조사자가 평가한 피험자의 수
기간: 기준선에서 2주
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치료: 감염의 모든 전처리 징후 및 증상이 사라짐; 개선: 추가적인 항균 요법 없이 징후 및 증상이 개선되거나 부분적으로 사라집니다.
임상 반응의 부족 이외의 이유로, 즉 임상적 개선에도 불구하고 연구 약물을 중단한 피험자가 이 범주에 포함되었습니다. 및 실패: 치료의 수정, 즉 다른 전신 항균 요법의 추가 또는 전환을 필요로 하는 기준선 징후 및 증상의 변화 또는 악화 없음.
알 수 없는 응답 또는 누락된 값은 임상 실패로 간주되었습니다.
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기준선에서 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 상담, 약물 치료, 흉부 엑스레이, 전체 혈구 수 및 적혈구 침강 속도를 포함한 이용 참가자당 비용(인도 루피)
기간: 3개월 기준
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연구에 대한 일반 상담을 포함하여 이용 참가자당 비용(인도 루피) 연구를 통한 각 약물(연구 약물, 진통제, 해열제, 항염증제, 비타민, 기타 연구 약물), 연구를 통한 방사선 검사(흉부 X-레이); 및 연구에 대한 임상 실험실 테스트(완전 혈구 수 및 적혈구 침강 속도).
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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