Клинические исследование Инфекции верхних дыхательных путей - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфекции верхних дыхательных путей

Подробное описание

Проспективное, открытое, неинтервенционное и многоцентровое исследование Нет данных

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

421

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индия
- Andhra Pradesh
  - Jn Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530001
    - Pfizer Investigational Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530 020
    - Pfizer Investigational Site
- Assam
  - Guwhati, Assam, Индия, 781 011
    - Pfizer Investigational Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Индия, 110 057
    - Pfizer Investigational Site
  - New delhi, Delhi, Индия, 110060
    - Pfizer Investigational Site
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Индия, 440 009
    - Pfizer Investigational Site
  - Vashi, Maharashtra, Индия, 400 075
    - Pfizer Investigational Site
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Индия, 110085
    - Pfizer Investigational Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 084
    - Pfizer Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, Индия, 602 001
    - Pfizer Investigational Site
- Uttar Pradesh
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226020
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены только пациенты с острым ИВДП, предположительно бактериального происхождения по клинической оценке исследователя.

Описание

Критерии включения:

Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
Пациенты с острым ИВДП, предположительно бактериального происхождения по клинической оценке исследователя.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество субъектов с оценкой исследователем клинического исхода (успех/неуспех) в конце исследования Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель	Успех: излечение (исчезновение всех признаков и симптомов инфекции до лечения) или улучшение или частичное исчезновение признаков и симптомов, не требующих дальнейшего лечения в конце исследования; Неудача: отсутствие изменений или ухудшение исходных признаков и симптомов, требующих модификации лечения, т. е. добавления или перехода на другую системную антибактериальную терапию. Неизвестные или отсутствующие значения считались ошибкой.	Исходный уровень до 2 недель
Количество субъектов с оценкой исследователем клинического исхода (излечение/улучшение/неудача) в конце исследования Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель	Лечение: Исчезновение всех признаков и симптомов инфекции до лечения; Улучшение: Улучшение или частичное исчезновение признаков и симптомов, не требующих дальнейшей антибактериальной терапии. Субъекты, прекратившие прием исследуемого препарата по причинам, отличным от отсутствия клинического ответа, то есть, несмотря на клиническое улучшение, были включены в эту категорию; и неэффективность: отсутствие изменений или ухудшение исходных признаков и симптомов, требующих модификации лечения, т. е. добавления или перехода на другую системную антибактериальную терапию. Неизвестный ответ или отсутствующее значение считались клинической неудачей.	Исходный уровень до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стоимость (в индийских рупиях) на одного участника, включая общие консультации, лекарства, рентген грудной клетки, общий анализ крови и скорость оседания эритроцитов Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев	Стоимость (в индийских рупиях) на одного участника использования, включая общие консультации по исследованию; каждый препарат в течение исследования (исследуемый препарат, анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные препараты, витамины, другие исследуемые препараты), рентгенологические исследования в течение исследования (рентген грудной клетки); клинико-лабораторные анализы в течение исследования (общий анализ крови и СОЭ).	Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества