Avaa etiketin laajennus syöpäpotilailla
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 2 AVOIN TURVALLISUUDEN LAAJENTAMINEN TANEZUMABIN TUTKIMUS syöpäpotilailla, joilla on LUUTETETAASISTA JOHTAVA KIPU
Arvioida anti-NGF AB:n turvallisuutta ja tehoa syöpäpotilailla, joilla on luumetastaaseista johtuvaa kipua ja jotka osallistuivat kaksoissokkotutkimukseen A4091003 ja jotka haluavat saada avointa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Clinic of Oncology
-
-
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440 010
- Central India Cancer Research Institute Central India Cancer Research Institute
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422 005
- Shatabdi Super Speciality Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University
-
-
-
-
-
Senftenberg, Itävalta, A-3541
- Nuhr Zentrum
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
-
-
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- General Hospital Varazdin
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Latvian Oncology Centre
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Gdansk, Puola, 80-208
- Hospicjum im Ks Eugeniusza Dutkiewicza SAC w Gdansku
-
Poznan, Puola, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Poznan, Puola, 61-245
- **Poradnia Medycyny Paliatywnej, Hospicjum Palium
-
Wloclawek, Puola, 87-800
- NZOZ Zespol Opieki Domowej Polskiego Towarzystwa Opieki Paliatywnej
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
- Fakultna Nemocina s Poliklinikou FD Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
-
-
-
Szekesfehervar, Unkari, 8003
- Fejer Megyei Szt. Gyorgy Korhaz - Rendelointezet/Aneszteziologiai es Intenziv Betegellato Osztaly
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7651
- UCSD Center for Pain Medicine
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7651
- UCSD Medical Center - Thornton Hospital
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7651
- UCSD Periman Ambulatory Care Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- WK River Cities Clinical Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä, rintasyöpä, munuaissolusyöpä tai multippeli myelooma, jonka on diagnosoitu metastasoituneen luuhun;
- Karnofskyn suorituskykypisteet ≥40 % lähtötilanteessa;
- potilaat satunnaistettiin ja hoidettiin suonensisäisellä tutkimuslääkkeellä kaksoissokkotutkimuksessa A4091003.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas poistettiin tutkimuksesta A4091003 haittatapahtuman tai vakavan haittatapahtuman vuoksi;
- Sellaisen haittatapahtuman tai tilan ilmeneminen tutkimuksen A4091003 aikana tai sen lopettamisen jälkeen, joka tutkijan mielestä lisäisi potilaan turvallisuusriskiä tai jonka pitäisi sulkea potilaan osallistuminen avoimeen laajennustutkimukseen A4091029.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anti-NGF AB
|
Injektioneste, liuos, 10 mg, yksi injektio/8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien tutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) Perustaso lyhyesti Kipukartoituksen lyhyt lomake (BPI-sf) Keskimääräinen kipupistemäärä viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta tarkoittaa keskimääräistä kipupistettä, minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos A4091029:n lähtötasosta BPI-sf:n keskimääräisessä kipupisteessä viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta tarkoittaa keskimääräistä kipupistettä, minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos vanhempien tutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) BPI-sf:n huonoimman kipupisteen lähtötaso viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee pahimman kipupisteen (viimeisten 24 tunnin aikana kyselyn ajankohtana), minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos tutkimuksen A4091029 lähtötasosta BPI-sf:n pahimmassa kipupisteessä viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee pahimman kipupisteen (viimeisten 24 tunnin aikana kyselyn ajankohtana), minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos vanhempien tutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) BPI-sf:n pienimmän kipupisteen lähtötaso viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee pienimmän kipupisteen (viimeisten 24 tunnin aikana kyselyn ajankohtana), vähimmäispistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos tutkimuksen A4091029 lähtötasosta BPI-sf:n vähiten kipupisteissä viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee pienimmän kipupisteen (viimeisten 24 tunnin aikana kyselyn ajankohtana), vähimmäispistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos vanhempaintutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) BPI-sf-pisteen lähtötaso juuri nyt -kivulle viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee juuri nyt kipupisteen (kyselyn ajankohtana), vähimmäispistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos tutkimuksen A4091029 lähtötasosta BPI-sf-pisteissä juuri nyt -kivulle viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymykset 1-4 mittaavat kivun suuruutta pahimmillaan, vähiten, keskiarvolla ja "tällä hetkellä".
Osallistuja antaa vastaukset 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa kivun vähenemistä ja positiivinen pistemäärä kivun lisääntymistä.
Tämä mitta ilmaisee juuri nyt kipupisteen (kyselyn ajankohtana), vähimmäispistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 10, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos vanhempaintutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) BPI-sf-pistemäärän lähtötaso toimintojen kivun häiriöille (yhdistetty pistemäärä) viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymys 5 koostuu seitsemästä alajoukosta A–G, jotka mittaavat kivun päivittäisten toimintojen häiriöitä.
Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla ankkureilla 0 (ei häiritse) ja 10 (täysin häiritsee).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kivun häiriötä.
BPI-sf Pain Interference with Function Composite -pistemäärä lasketaan BPI-sf-kyselylomakkeen seitsemän kohteen alajoukon (kysymykset 5A–G) keskiarvona.
Jos yksi seitsemästä kohdasta puuttui, puuttuvan (seitsemännen) arvon laskemiseen käytettiin jäljellä olevien kohteiden keskiarvoa.
Jos useampi kuin yksi kohta puuttui, yhdistelmäpisteet puuttuivat.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos tutkimuksen A4091029 lähtötasosta BPI-sf-pisteissä toimintoihin kohdistuvien kivun häiriöiden osalta (yhdistetty pistemäärä) viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymys 5 koostuu seitsemästä alajoukosta A–G, jotka mittaavat kivun päivittäisten toimintojen häiriöitä.
Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla ankkureilla 0 (ei häiritse) ja 10 (täysin häiritsee).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kivun häiriötä.
BPI-sf Pain Interference with Function Composite -pistemäärä lasketaan BPI-sf-kyselylomakkeen seitsemän kohteen alajoukon (kysymykset 5A–G) keskiarvona.
Jos yksi seitsemästä kohdasta puuttui, puuttuvan (seitsemännen) arvon laskemiseen käytettiin jäljellä olevien kohteiden keskiarvoa.
Jos useampi kuin yksi kohta puuttui, yhdistelmäpisteet puuttuivat.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos vanhempien tutkimuksesta (A4091003 [NCT00545129]) BPI-sf-pistepisteiden lähtötaso kivun häiriöille viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymys 5 koostuu seitsemästä alajoukosta A–G, jotka mittaavat kivun päivittäisten toimintojen häiriöitä.
Esineillä tarkoitetaan häiriöitä, yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämän mielialasta nauttimista.
Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla ankkureilla 0 (ei häiritse) ja 10 (täysin häiritsee).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kivun häiriötä.
|
Tutkimuksen A4091003 lähtötilanne, lähtötilanne (A4091029) ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
|
Muutos tutkimuksen A4091029 lähtötasosta BPI-sf-pistepisteissä kivun häiriöille viikoilla 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
BPI-sf on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin 24 tunnin aikana ennen arviointia.
Se koostuu 5 kysymyksestä.
Kysymys 5 koostuu seitsemästä alajoukosta A–G, jotka mittaavat kivun päivittäisten toimintojen häiriöitä.
Esineet määritellään häiritseväksi yleiseen toimintaan, mielialaan, kävelykykyyn, normaaliin työhön, suhteisiin muihin ihmisiin, uneen ja elämänmielen nauttimiseen.
Vastaukset annetaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla ankkureilla 0 (ei häiritse) ja 10 (täysin häiritsee).
Mittaus voidaan pisteyttää kohteittain, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kivun häiriötä.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen A4091029 viikot 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 ja 64
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4091029
- 2008-005182-66 (EudraCT-numero)
- CANCER PAIN OL EXTENSION (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .