Rozszerzenie otwartej etykiety u pacjentów z rakiem
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer
FAZA 2 OTWARTE BADANIE ROZSZERZAJĄCE BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA TANEZUMABU U PACJENTÓW NA NOWOTWORA Z BÓLEM WYWOŁANYM PRZErzutami do kości
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności anty-NGF AB u pacjentów z rakiem z bólem spowodowanym przerzutami do kości, którzy uczestniczyli w badaniu A4091003 z podwójnie ślepą próbą i którzy chcą otrzymać terapię otwartą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Senftenberg, Austria, A-3541
- Nuhr Zentrum
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
- Clinic of Oncology
-
-
-
-
-
Varazdin, Chorwacja, 42000
- General Hospital Varazdin
-
-
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440 010
- Central India Cancer Research Institute Central India Cancer Research Institute
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422 005
- Shatabdi Super Speciality Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Gdansk, Polska, 80-208
- Hospicjum im Ks Eugeniusza Dutkiewicza SAC w Gdansku
-
Poznan, Polska, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Poznan, Polska, 61-245
- **Poradnia Medycyny Paliatywnej, Hospicjum Palium
-
Wloclawek, Polska, 87-800
- NZOZ Zespol Opieki Domowej Polskiego Towarzystwa Opieki Paliatywnej
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine
-
-
Seoul
-
Seodaemun-gu, Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7651
- UCSD Center for Pain Medicine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7651
- UCSD Medical Center - Thornton Hospital
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7651
- UCSD Periman Ambulatory Care Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- WK River Cities Clinical Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
- Fakultna Nemocina s Poliklinikou FD Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Słowacja, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
-
-
-
-
Szekesfehervar, Węgry, 8003
- Fejer Megyei Szt. Gyorgy Korhaz - Rendelointezet/Aneszteziologiai es Intenziv Betegellato Osztaly
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1079
- Latvian Oncology Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak gruczołu krokowego, rak piersi, rak nerkowokomórkowy lub szpiczak mnogi, u którego zdiagnozowano przerzuty do kości;
- Wynik Karnofsky'ego ≥40% na początku badania;
- pacjentów zrandomizowanych i leczonych badanym lekiem dożylnym w badaniu A4091003 z podwójnie ślepą próbą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent został wycofany z badania A4091003 z powodu zdarzenia niepożądanego lub poważnego zdarzenia niepożądanego;
- Wystąpienie jakiegokolwiek zdarzenia lub stanu niepożądanego w trakcie badania A4091003 lub po zakończeniu tego badania, które w opinii badacza naraziłoby pacjenta na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa lub powinno wykluczyć uczestnika z udziału w rozszerzonym otwartym badaniu A4091029.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anty-NGF AB
|
Roztwór do wstrzykiwań, 10 mg, jedno wstrzyknięcie/8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem rodziców (A4091003 [NCT00545129]) Wartość wyjściowa w krótkiej formie krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-sf) Średnia ocena bólu w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza średni wynik bólu, minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej A4091029 w średniej punktacji bólu BPI-sf w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza średni wynik bólu, minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem rodziców (A4091003 [NCT00545129]) Wartość wyjściowa w ocenie najgorszego bólu BPI-sf w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza najgorszy wynik bólu (w ciągu ostatnich 24 godzin w czasie wypełniania kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej badania A4091029 w ocenie najgorszego bólu BPI-sf w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza najgorszy wynik bólu (w ciągu ostatnich 24 godzin w czasie wypełniania kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem rodziców (A4091003 [NCT00545129]) Wartość wyjściowa w skali najmniejszego bólu BPI-sf w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza najmniejszy wynik bólu (w ciągu ostatnich 24 godzin w czasie kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej badania A4091029 w ocenie najmniejszego bólu BPI-sf w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza najmniejszy wynik bólu (w ciągu ostatnich 24 godzin w czasie kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem rodziców (A4091003 [NCT00545129]) Wartość wyjściowa wyniku BPI-sf dla bólu w chwili obecnej w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza aktualny wynik bólu (w czasie wypełniania kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem A4091029 Wyjściowa punktacja BPI-sf dla bólu w chwili obecnej w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytania od 1 do 4 mierzą wielkość bólu w najgorszym, najmniejszym, średnim i „w tej chwili”.
Odpowiedzi są udzielane przez uczestnika na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik ujemny wskazuje na zmniejszenie bólu, a wynik dodatni na wzrost bólu.
Ta miara oznacza aktualny wynik bólu (w czasie wypełniania kwestionariusza), minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem rodziców (A4091003 [NCT00545129]) Wyjściowa punktacja BPI-sf dla wpływu bólu na czynność (wynik złożony) Tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytanie 5 składa się z siedmiu podzbiorów pozycji, od A do G, które mierzą poziom ingerencji bólu w codzienne funkcje.
Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (nie przeszkadza) i 10 (całkowicie przeszkadza).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą interferencję bólu.
Złożony wynik BPI-sf Zakłócenia bólu z funkcją jest obliczany jako średnia z siedmiu podzbiorów pozycji (pytania od 5A do G) w kwestionariuszu BPI-sf.
Jeśli brakowało jednego z siedmiu elementów, do przypisania brakującej (siódmej) wartości wykorzystano średni wynik pozostałych elementów.
Jeśli brakowało więcej niż jednej pozycji, brakowało wyniku złożonego.
|
Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej badania A4091029 w punktacji BPI-sf dla bólu zakłócającego czynność (wynik złożony) w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytanie 5 składa się z siedmiu podzbiorów pozycji, od A do G, które mierzą poziom ingerencji bólu w codzienne funkcje.
Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (nie przeszkadza) i 10 (całkowicie przeszkadza).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą interferencję bólu.
Złożony wynik BPI-sf Zakłócenia bólu z funkcją jest obliczany jako średnia z siedmiu podzbiorów pozycji (pytania od 5A do G) w kwestionariuszu BPI-sf.
Jeśli brakowało jednego z siedmiu elementów, do przypisania brakującej (siódmej) wartości wykorzystano średni wynik pozostałych elementów.
Jeśli brakowało więcej niż jednej pozycji, brakowało wyniku złożonego.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w stosunku do badania nadrzędnego (A4091003 [NCT00545129]) Wartość wyjściowa w punktacji pozycji BPI-sf dla zakłócenia bólu w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytanie 5 składa się z siedmiu podzbiorów pozycji, od A do G, które mierzą poziom ingerencji bólu w codzienne funkcje.
Pozycje definiuje się jako zakłócenia, ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia.
Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (nie przeszkadza) i 10 (całkowicie przeszkadza).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą interferencję bólu.
|
Punkt początkowy badania A4091003, punkt początkowy (A4091029) i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
|
Zmiana w porównaniu z badaniem A4091029 Wyjściowa punktacja punktacji BPI-sf dla zakłócenia bólu w tygodniach 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
BPI-sf to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania opracowany w celu oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje w okresie 24 godzin przed oceną.
Składa się z 5 pytań.
Pytanie 5 składa się z siedmiu podzbiorów pozycji, od A do G, które mierzą poziom ingerencji bólu w codzienne funkcje.
Pozycje definiuje się jako zakłócenia: ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i zadowolenia z życia.
Odpowiedzi udziela się na 11-punktowej numerycznej skali ocen z kotwicami na poziomie 0 (nie przeszkadza) i 10 (całkowicie przeszkadza).
Miarę można oceniać według pozycji, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą interferencję bólu.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8, 16, 24, 40, 48, 56 i 64 badania A4091029
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A4091029
- 2008-005182-66 (Numer EudraCT)
- CANCER PAIN OL EXTENSION (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .