Venlafaxine 25 mg -tabletit ei-paastoamattomissa olosuhteissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat naisia ​​ja/tai miehiä, tupakoimattomia, vähintään 18-vuotiaita. Naishenkilöt steriloidaan postmenopausaalisesti tai kirurgisesti.
• Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumisena viimeisten 12 kuukauden aikana tai kohdunpoistoon ja molemminpuoliseen munanpoistoon vähintään 6 kuukautta sitten.
• Steriiliksi tilaksi määritellään kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto tai munanjohtimen ligaatio vähintään 6 kuukautta sitten.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävät sairaudet 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.
• Kliinisesti merkittävä leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka on löydetty lääketieteellisen seulonnan aikana.
• Mikä tahansa syy, joka lääketieteellisen osatutkijan mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.
• Epänormaalit laboratoriokokeet arvioitiin kliinisesti merkittäviksi.
• Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa.
• Positiivinen testi hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-seulonnassa.
• EKG-poikkeamat (kliinisesti merkittävät) tai elintoimintojen poikkeavuudet (systolinen verenpaine alle 90 tai yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine alle 50 tai yli 90 mmHg; tai syke alle 50 tai yli 100 lyöntiä minuutissa) seulonnassa.
• Koehenkilöt, joiden BMI on ≥ 30,0.
• Merkittävää alkoholin väärinkäyttöä kuuden kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai viitteitä säännöllisestä yli neljäntoista alkoholiyksikön viikoittaisesta käytöstä (1 yksikkö - 150 ml viiniä tai 360 ml olutta tai 45 ml alkoholia 40 %).
• Huumeiden väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö: mietojen huumeiden (kuten marihuanan) käyttö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai kovien huumeiden (kuten kokaiini, fensyklidiini (PCP) ja crack) käyttö vuoden sisällä seulontakäynnistä.
• Aiemmat allergiset reaktiot venlafaksiinille.
• Aiemmat allergiset reaktiot hepariinille.
• Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään indusoivan tai estävän maksan lääkeaineenvaihduntaa (esimerkkejä indusoivista aineista: barbituraatit, karbamatsepiini, fenytoiini, glukokortikoidit, rifampiini/rifabutiini; esimerkkejä estäjistä: masennuslääkkeet, simetidiini, diltiatseemi, erytromysiini, ketokonatsoli, MAO-estäjät, neuroleptiilit, neuroleptiilit kinidiini) 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Tutkimuslääkkeen käyttö tai osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan patologia tai olemassaolo (esim. krooninen ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus), parantumattomat maha-suolikanavan oireet (esim. ripuli, oksentelu), maksa- tai munuaissairaus tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän lääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, hematologinen, immunologinen, psykiatrinen tai metabolinen sairaus tai esiintyminen.
• Reseptilääkkeen käyttö 14 vuorokauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen tai reseptivapaiden tuotteiden (mukaan lukien luontaiset ravintolisät, vitamiinit, valkosipuli lisäravinteena) antoa 7 vuorokauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antoa, lukuun ottamatta paikallisia valmisteita, joissa ei ole systeemistä imeytymistä. .
• Positiivinen alkoholin hengitystesti seulonnassa.
• Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tupakkaa missä tahansa muodossa tutkimuslääkkeen antamista edeltäneiden 90 päivän aikana.
• Suonenpunktion intoleranssi.
• Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä tuberkuloosi, epilepsia, astma, diabetes, psykoosi tai glaukooma, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Kohteet, jotka eivät ymmärrä tai eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
• Mikä tahansa ruoka-aineallergia, intoleranssi, rajoitus tai erikoisruokavalio, joka lääketieteellisen osatutkijan näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen koehenkilön osallistumiselle tähän tutkimukseen.
• Koehenkilöt, joille on annettu minkä tahansa lääkkeen depot-injektio tai implantti 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Plasman (500 ml) luovutus 7 päivän sisällä. Kokoveren luovutus tai menetys ennen tutkimuslääkkeen antamista seuraavasti: alle 300 ml kokoverta 30 päivän sisällä tai; 300–500 ml kokoverta 45 päivän sisällä tai; yli 500 ml kokoverta 56 päivän sisällä.
• Koehenkilöt, jotka ovat nauttineet greippiä sisältäviä ruokia tai juomia (esim. tuore, purkitettu tai pakastettu) 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Koehenkilöt, joilla tiedetään esiintyvän tilavuuden vähenemistä.
• Potilaat, jotka ovat alttiita ihon ja limakalvojen verenvuodolle.
• Potilaat, joilla on aiempaa heikentynyttä verihiutaleiden aggregaatiota tai joiden tiedetään olevan heikentynyt.
• Kohteet, joilla on ollut kohtauksia.
• Imettävät aiheet.
• Positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa (suoritettu kaikille naisille).