Benazepril HCl 40 mg tabletit, paasto

Sisällyttämiskriteerit:

• Sukupuoli: Mies ja nainen; samanlaiset suhteet jokaisesta edullisesta.
• Ikä: Vähintään 18 vuotta.
• Kohteiden vähimmäispainon on oltava vähintään 110 kiloa.

• Pätevöittävien koehenkilöiden tulee olla hyvässä terveydessä ja fyysisessä kunnossa, mikä on määritetty sairaushistorian, täydellisen fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella, jotka kaikki on hankittu neljän (4) viikon kuluessa ennen opintojen alkamista. Tutkittavalla ei ehkä ole aiemmin ollut merkittävää sairautta, jonka odotetaan vaikuttavan tutkimukseen. Koehenkilöiden normaali tila vahvistetaan seuraavilla menettelyillä:

  1. Laboratoriokokeet: Hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, valkosolut, differentiaaliluku, seerumin elektrolyytit (Na, K, Cl), paastoverenglukoosi, BUN, bilirubiini, kreatiniini, AST, ALT, LDH, alkalinen fosfataasi ja virtsaanalyysi. HIV-, B-, C-hepatiitti- ja huumeiden väärinkäyttötestit tehdään vain seulontatarkoituksiin. Laboratorioarvot, jotka ovat suurempia kuin ± 20 % normaalialueesta, eivät kelpaa, ellei päätutkija ole erikseen hyväksynyt niitä (kommenttien kera). HIC:n, hepatiitti B:n, hepatiitti C:n ja väärinkäyttölääkkeiden tulosten on oltava negatiivisia tai ei-reaktiivisia, jotta koehenkilö voi osallistua tutkimukseen. Muita huumeiden väärinkäyttötestejä tehdään sisäänkirjautumisen yhteydessä kullekin ajanjaksolle. Testien tulee olla negatiivisia annostuksen vaatimuksena. Naispuolisille koehenkilöille tehdään virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä ja ennen jokaista tutkimusjaksoa sisäänkirjautumisen yhteydessä.
  2. Elektrokardiogrammi: Kaikista koehenkilöistä otetaan 12-kytkentäinen EKG. Alkuperäinen jäljitys sekä tulkinta sisällytetään tapausraporttilomakepakettiin.
• Tutkittavien tulee lukea ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, on suljettava pois tutkimuksesta.

• Lisäksi yksi alla luetelluista ehdoista sulkee kohteen tutkimuksesta:

  1. Alkoholismin, huumeiden väärinkäytön tai päihteiden väärinkäytön hoitohistoria viimeisten 24 kuukauden aikana.
  2. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, aivohalvaus, diabetes, sydän-, munuais- tai maksasairaus tai muu vakava sairaus.
  3. Astman hoitohistoria viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
  4. Minkä tahansa maha-suolikanavan sairauden hoitohistoria viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
  5. Neutropenian historia.
  6. Hyperkalemian historia.
  7. Angioedeeman historia.
  8. Aiempi munuaisten vajaatoiminta.
  9. Pysyvän tuottamattoman yskän historia.
  10. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  11. Aiempi yliherkkyys benatsepriilihydrokloridille tai jollekin angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjille.

• Seulonnan olosuhteet, jotka saattavat olla vasta-aiheisia tai vaatia varovaisuutta annettaessa benatsepriilihydrokloridia, mukaan lukien:

  1. Istuva systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai diastolinen paine alle 50 mmHg.
  2. Syke alle 50 lyöntiä minuutissa 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.
• Kyvyttömyys lukea ja/tai allekirjoittaa suostumuslomake.
• Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä neljän (4) viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta neljän (4) viikon kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.