Benazepryl HCl 40 mg tabletki, na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Płeć: mężczyzna i kobieta; podobne proporcje każdego preferowanego.
• Wiek: Co najmniej 18 lat.
• Uczestnicy muszą mieć minimalną wagę co najmniej 110 funtów.

• Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w dobrym stanie zdrowia i kondycji fizycznej, zgodnie z historią choroby, pełnym badaniem fizykalnym i testami laboratoryjnymi, wszystkie uzyskane w ciągu czterech (4) tygodni przed rozpoczęciem badania. Osoba może nie mieć w przeszłości poważnej choroby, która mogłaby mieć wpływ na badanie. Normalny stan pacjentów zostanie potwierdzony następującymi procedurami:

  1. Badania laboratoryjne: Hemoglobina, hematokryt, RBC, WBC, liczba różnicowa, elektrolity w surowicy (Na, K, Cl), glukoza we krwi na czczo, BUN, bilirubina, kreatynina, AST, ALT, LDH, fosfataza alkaliczna i analiza moczu. Testy na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C i narkotyków będą wykonywane wyłącznie w celach przesiewowych. Wartości laboratoryjne, które są większe niż ± 20% normalnego zakresu, nie zostaną zakwalifikowane, chyba że zostaną wyraźnie zaakceptowane (z komentarzem) przez głównego badacza. Aby pacjent mógł zostać zakwalifikowany do badania, wyniki HIC, wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz narkotyków muszą być ujemne lub niereaktywne. Dodatkowe testy na obecność narkotyków będą przeprowadzane przy zameldowaniu w każdym okresie. Testy muszą być negatywne jako warunek dawkowania. U kobiet zostanie wykonany test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego i przed każdym okresem badania podczas odprawy.
  2. Elektrokardiogram: 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram zostanie uzyskany dla wszystkich pacjentów. Oryginalne zapisy wraz z interpretacją zostaną dołączone do pakietu formularzy opisu przypadku.
• Osoby badane muszą przeczytać i podpisać formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, muszą zostać wykluczeni z badania.

• Ponadto jeden z warunków wymienionych poniżej wyklucza uczestnika z badania:

  1. Historia leczenia alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  2. Historia choroby nowotworowej, udaru mózgu, cukrzycy, choroby serca, nerek lub wątroby lub innej poważnej choroby.
  3. Historia leczenia astmy w ciągu ostatnich pięciu (5) lat.
  4. Historia leczenia jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatnich pięciu (5) lat.
  5. Historia neutropenii.
  6. Historia hiperkaliemii.
  7. Historia obrzęku naczynioruchowego.
  8. Historia zaburzeń czynności nerek.
  9. Historia uporczywego nieproduktywnego kaszlu.
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  11. Historia nadwrażliwości na chlorowodorek benazeprilu lub jakikolwiek inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).

• Stany podczas badań przesiewowych, które mogą stanowić przeciwwskazania lub wymagać zachowania ostrożności przy podawaniu chlorowodorku benazeprilu, w tym:

  1. Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej poniżej 90 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe poniżej 50 mmHg.
  2. Tętno poniżej 50 uderzeń na minutę po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
• Niemożność przeczytania i/lub podpisania formularza zgody.
• Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem w ciągu czterech (4) tygodni przed włączeniem do badania.
• Osoby, które oddały krew w ciągu czterech (4) tygodni przed włączeniem do badania.