Benazepril HCl 40 mg tabletter, fastende

Inklusjonskriterier:

• Kjønn: Mann og Kvinne; lignende proporsjoner av hver foretrukket.
• Alder: Minst 18 år.
• Emner må ha en minimumsvekt på minst 110 pounds.

• Kvalifiserte emner må være i god helse og fysisk tilstand som bestemt av medisinsk historie, fullstendig fysisk undersøkelse og laboratorietester, alt oppnådd innen fire (4) uker før studiestart. Forsøkspersonen har kanskje ikke en historie med betydelig tidligere sykdom som forventes å påvirke etterforskningen. Den normale statusen til fagene vil bli bekreftet av følgende prosedyrer:

  1. Laboratorietester: Hemoglobin, hematokrit, RBC, WBC, differensialtall, serumelektrolytter (Na, K, Cl), fastende blodsukker, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LDH, alkalisk fosfatase og urinanalyse. Testing av hiv, hepatitt B, hepatitt C og narkotikamisbruk vil kun bli utført for screeningformål. Laboratorieverdier som er større enn ± 20 % av normalområdet vil ikke kvalifisere med mindre de er spesifikt akseptert (med kommentar) av hovedetterforskeren. Resultater av HIC, Hepatitt B, Hepatitt C og misbruksmedisiner må være negative eller ikke-reaktive for at forsøkspersonen skal kvalifisere seg for studien. Ytterligere misbrukstesting vil bli utført ved innsjekking for hver periode. Tester skal være negative som et krav for dosering. Kvinnelige forsøkspersoner vil få utført en uringraviditetstest ved screening og før hver studieperiode ved innsjekking.
  2. Elektrokardiogram: Et elektrokardiogram med 12 avledninger vil bli innhentet for alle fag. De originale sporingene, pluss tolkning, vil bli inkludert i saksrapportskjemapakken.
• Deltakerne må lese og signere samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor må ekskluderes fra studien.

• I tillegg vil en av betingelsene nedenfor ekskludere et emne fra studien:

  1. Historie om behandling for alkoholisme, narkotikamisbruk eller rusmisbruk i løpet av de siste 24 månedene.
  2. Anamnese med malignitet, hjerneslag, diabetes, hjerte-, nyre- eller leversykdom eller annen alvorlig sykdom.
  3. Anamnese med behandling for astma de siste fem (5) årene.
  4. Behandlingshistorie for enhver gastrointestinal lidelse i løpet av de siste fem (5) årene.
  5. Historie om nøytropeni.
  6. Historie med hyperkalemi.
  7. Historie med angioødem.
  8. Anamnese med nedsatt nyrefunksjon.
  9. Historie med vedvarende ikke-produktiv hoste.
  10. Kvinner som er gravide eller ammende.
  11. Anamnese med overfølsomhet overfor benazepril HCl, eller en hvilken som helst angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer.

• Tilstander ved screening som kan kontraindisere eller kreve at det utvises forsiktighet ved administrering av benazepril HCl, inkludert:

  1. Sittende systolisk blodtrykk under 90 mmHg, eller diastolisk trykk under 50 mmHg.
  2. Puls mindre enn 50 slag per minutt etter 5 minutters hvile i sittende stilling.
• Manglende evne til å lese og/eller signere samtykkeskjemaet.
• Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelseslegemiddel i løpet av de fire (4) ukene før innmelding til studien.
• Forsøkspersoner som har donert blod innen fire (4) uker før de gikk inn i studien.