Benazepril HCl 40 mg tabletter, fasta

Inklusionskriterier:

• Kön: Man och Kvinna; liknande proportioner av varje föredragen.
• Ålder: Minst 18 år.
• Försökspersoner måste ha en minsta vikt på minst 110 pounds.

• Kvalificerade försökspersoner måste vara i god hälsa och fysiskt tillstånd enligt medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och laboratorietester, alla erhållna inom fyra (4) veckor före studiestart. Försökspersonen kanske inte har en historia av betydande tidigare sjukdom som förväntas påverka utredningen. Den normala statusen för försökspersoner kommer att bekräftas genom följande procedurer:

  1. Laboratorietester: Hemoglobin, hematokrit, RBC, WBC, differentialräkning, serumelektrolyter (Na, K, Cl), fasteblodsocker, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LDH, alkaliskt fosfatas och urinanalys. Testning av hiv, hepatit B, hepatit C och missbruk av droger kommer endast att göras för screening. Laboratorievärden som är större än ± 20 % av det normala intervallet kommer inte att kvalificeras om de inte specifikt accepteras (med kommentar) av huvudutredaren. Resultat av HIC, Hepatit B, Hepatit C och droger måste vara negativa eller icke-reaktiva för att försökspersonen ska kvalificera sig för studien. Ytterligare drogtestning kommer att göras vid incheckningen för varje period. Tester ska vara negativa som ett krav för dosering. Kvinnliga försökspersoner kommer att göra ett uringraviditetstest vid screening och före varje studieperiod vid incheckningen.
  2. Elektrokardiogram: Ett elektrokardiogram med 12 avledningar kommer att erhållas för alla ämnen. De ursprungliga spårningarna, plus tolkning, kommer att inkluderas i formulärpaketet för fallrapporten.
• Ämnen måste läsa och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier måste uteslutas från studien.

• Dessutom kommer ett av de villkor som anges nedan att utesluta ett ämne från studien:

  1. Tidigare behandling för alkoholism, drogmissbruk eller drogmissbruk under de senaste 24 månaderna.
  2. Historik av malignitet, stroke, diabetes, hjärt-, njur- eller leversjukdom eller annan allvarlig sjukdom.
  3. Behandlingshistorik för astma under de senaste fem (5) åren.
  4. Behandlingshistorik för eventuella gastrointestinala störningar under de senaste fem (5) åren.
  5. Historien om neutropeni.
  6. Historia av hyperkalemi.
  7. Historik av angioödem.
  8. Historik med nedsatt njurfunktion.
  9. Historik av ihållande icke-produktiv hosta.
  10. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  11. Historik med överkänslighet mot benazepril HCl eller någon hämmare av angiotensin-konverterande enzym (ACE).

• Tillstånd vid screening som kan kontraindicera eller kräva att försiktighet iakttas vid administrering av benazepril HCl, inklusive:

  1. Sittande systoliskt blodtryck under 90 mmHg, eller diastoliskt tryck under 50 mmHg.
  2. Puls mindre än 50 slag per minut efter 5 minuters vila i sittande läge.
• Oförmåga att läsa och/eller underteckna samtyckesformuläret.
• Behandling med något annat prövningsläkemedel under de fyra (4) veckorna före inskrivningen i studien.
• Försökspersoner som har donerat blod inom fyra (4) veckor före inträde i studien.