- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01065220
Seksisteroidit ja serotoniinin kuljettaja
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Sukupuolisteroidihormonien vaikutus serotoniinin kuljettajan sitoutumiseen ihmisen aivoissa positroniemissiotomografialla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sukupuolisteroidihormonien estrogeenin, progesteronin ja testosteronin vaikutus serotoniininkuljettajan (5-HTT) sitoutumiseen käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja selektiivistä radioligandia [11C]DASB.
Tarkemmin sanottuna 5-HTT:n sitoutuminen kvantifioidaan ennen hormonihoitoa ja sen jälkeen, kun 10 mieheltä naiselle (MtF) ja 10 naisesta miehelle (FtM) transseksuaalia vaativat hormonihoitoa.
Vastakkaisten sukupuolisteroidihormonien korkeatasoinen, pitkäaikainen antaminen transseksuaaleille tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia sukupuolisteroidihormonien vaikutusta serotonergiseen järjestelmään.
Koska serotoniinin kuljettaja toimii ensisijaisena kohdemolekyylinä masennuslääkehoidossa, tutkimuksen tuloksista on hyötyä arvioitaessa estrogeenin ja testosteronin kliinistä merkitystä moduloivina ja neuroaktiivisina aineina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- somaattinen terveys
- ei aikaisempaa sukupuolihormonilääkitystä
- halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia sairauksia
- steroidihormonihoitoa 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- hoito psykotrooppisilla aineilla, kuten selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI)
- mikä tahansa implantti tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu siirre
- positiivinen virtsan raskaustesti naisilla seulontakäynnillä jokaisena PET-päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MtF:n hormonihoito
|
50mg päivässä
Muut nimet:
100 mikrogrammaa TTS:ää kahdesti viikossa
Muut nimet:
1mg päivittäin
Muut nimet:
|
Kokeellinen: hormonihoito FtM: lle
|
4 ml i.m.
Muut nimet:
2 päivä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos serotoniinin kuljettajan sitoutumispotentiaalissa (BP) ennalta määritellyillä aivoalueilla, mitattuna positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Serotoniinin kuljettajan verenpaine mitataan 90 minuutin kuluttua.
dynaaminen PET-mittausistunto kolmessa ajankohtana: ennen hormonihoidon aloittamista, neljän viikon hormonihoidon jälkeen ja 4 kuukauden hormonihoidon jälkeen
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Androgeeniantagonistit
- Ehkäisyaineet, mies
- Estradioli
- Syproteroniasetaatti
- Syproteroni
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Testolaktoni
- Lynestrenoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP13214ONB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syproteroniasetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi