Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksisteroidit ja serotoniinin kuljettaja

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Sukupuolisteroidihormonien vaikutus serotoniinin kuljettajan sitoutumiseen ihmisen aivoissa positroniemissiotomografialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sukupuolisteroidihormonien estrogeenin, progesteronin ja testosteronin vaikutus serotoniininkuljettajan (5-HTT) sitoutumiseen käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja selektiivistä radioligandia [11C]DASB. Tarkemmin sanottuna 5-HTT:n sitoutuminen kvantifioidaan ennen hormonihoitoa ja sen jälkeen, kun 10 mieheltä naiselle (MtF) ja 10 naisesta miehelle (FtM) transseksuaalia vaativat hormonihoitoa. Vastakkaisten sukupuolisteroidihormonien korkeatasoinen, pitkäaikainen antaminen transseksuaaleille tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia sukupuolisteroidihormonien vaikutusta serotonergiseen järjestelmään. Koska serotoniinin kuljettaja toimii ensisijaisena kohdemolekyylinä masennuslääkehoidossa, tutkimuksen tuloksista on hyötyä arvioitaessa estrogeenin ja testosteronin kliinistä merkitystä moduloivina ja neuroaktiivisina aineina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • somaattinen terveys
  • ei aikaisempaa sukupuolihormonilääkitystä
  • halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia sairauksia
  • steroidihormonihoitoa 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • hoito psykotrooppisilla aineilla, kuten selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI)
  • mikä tahansa implantti tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu siirre
  • positiivinen virtsan raskaustesti naisilla seulontakäynnillä jokaisena PET-päivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MtF:n hormonihoito
  • syproteroniasetaatti
  • estradioli
  • alfa-5-reduktaasin estäjä
50mg päivässä
Muut nimet:
  • Androcur®
100 mikrogrammaa TTS:ää kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • Estradot®
1mg päivittäin
Muut nimet:
  • Finasterid®
Kokeellinen: hormonihoito FtM: lle
  • testosteroniundekanoaatti
  • lynestrenoli
4 ml i.m.
Muut nimet:
  • Nebido®
2 päivä
Muut nimet:
  • Orgametril®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos serotoniinin kuljettajan sitoutumispotentiaalissa (BP) ennalta määritellyillä aivoalueilla, mitattuna positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Serotoniinin kuljettajan verenpaine mitataan 90 minuutin kuluttua. dynaaminen PET-mittausistunto kolmessa ajankohtana: ennen hormonihoidon aloittamista, neljän viikon hormonihoidon jälkeen ja 4 kuukauden hormonihoidon jälkeen
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rupert Lanzenberger, MD A/Prof, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syproteroniasetaatti

3
Tilaa