- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00849589
Tietokoneistettu seulonta ja lyhyet lääkärin neuvot teini-ikäisten juomisen vähentämiseksi
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa tietokoneistettu seulonta- ja lyhytneuvonta (SBA) -protokolla, joka on osoittanut tehokkuuden vähentämään alaikäisten juomista nuorten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa, ja testata sitä sitten monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun monipaikkaisen RCT:n erityistavoitteet ovat:
- Todentaa tietokoneistetun SBA-protokollan tehokkuus alkoholin käytössä, DWI/RWID:ssä ja muissa alkoholiin liittyvissä terveysriskikäyttäytymisissä;
- Testaa teknisten laajenninten (TE) vaikutusta SBA-protokollan hyödyllisten vaikutusten pidentämiseen;
- Tunnistaa valvojat, välittäjät ja optimaaliset reagoijat SBA/TE-interventioihin;
- Tutkia alaikäisten juomisen lopettamisen ja muiden terveysriskikäyttäytymisten välistä yhteyttä nuorten perusterveydenhuollon otoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-21 vuotta vanha
- rutiininomaiseen sairaanhoitoon saapuvia potilaita
- anna tietoinen suostumus (alle 18-vuotiaille) tai tietoinen suostumus (18–21-vuotiaille)
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti tai psyykkisesti epävakaa käynnin aikana
- saada käyttäytymisterveyspalveluja
- ei osaa lukea tai ymmärtää englantia kuudennen luokan lukutasolla
- ei ole käytettävissä jatkoarviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Tavallinen hoito (TAU)
|
|
|
Kokeellinen: 2
Tietokoneistettu seulonta ja lyhyt lääkärineuvonta (SBA)
|
Osallistujat suorittavat tietokoneella alkoholinkäytön ja muun terveysriskikäyttäytymisen seulonnan, saavat tietokoneeseen liittyvää terveystietoa ja tapaavat perusterveydenhuollon tarjoajan keskustellakseen lyhyesti terveysriskikäyttäytymisestä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Tietokoneistettu seulonta ja lyhyt lääkärineuvonta teknisten lisäaineiden kanssa (SBA/TE)
|
Osallistujat suorittavat tietokoneella alkoholinkäytön ja muun terveysriskikäyttäytymisen seulonnan, saavat tietokoneeseen liittyviä terveystietoja ja tapaavat perusterveydenhuollon tarjoajan keskustellakseen lyhyesti terveysriskikäyttäytymisestä.
Lisäksi palveluntarjoaja lähettää heille lyhyen sähköpostin tai tekstiviestin 4 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua opintojen aloittamisesta vahvistaakseen lyhyen neuvon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaikäisten juomisen aloittaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaikäisten juomisen lopettaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-07-406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .