- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00849589
Computerstyret screening og kort lægeråd til at reducere teenagers alkoholforbrug
6. oktober 2016 opdateret af: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Målet med dette projekt er at tilpasse en computerstyret screening og kort rådgivning (SBA) protokol, der har demonstreret effektivitet til at reducere mindreåriges drikkeri blandt unge primærplejepatienter og derefter at teste det i et multi-site randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for den foreslåede multisite RCT er:
- At fastslå effektiviteten af den computeriserede SBA-protokol om alkoholbrug, på DWI/RWID og anden alkoholrelateret sundhedsrisikoadfærd;
- At teste effekten af teknologiske forlængere (TE) på at forlænge de gavnlige virkninger af SBA-protokollen;
- At identificere moderatorer, mediatorer og optimale respondere på SBA/TE-interventionerne;
- At undersøge sammenhængen mellem ophør med mindreåriges drikkeri og anden sundhedsrisikoadfærd i en teenagers primærplejeprøve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-21 år gammel
- patienter, der ankommer til rutinemæssig lægebehandling
- give informeret samtykke (for dem <18) eller informeret samtykke (for dem 18-21)
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk eller psykologisk ustabil på besøgstidspunktet
- modtage adfærdsmæssige sundhedsydelser
- kan ikke læse eller forstå engelsk på 6. klasses læseniveau
- ikke tilgængelig for opfølgende vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Behandling som sædvanlig (TAU)
|
|
|
Eksperimentel: 2
Computerstyret screening og kort lægerådgivning (SBA)
|
Deltagerne gennemfører screening for alkoholbrug og anden sundhedsrisikoadfærd på computeren, modtager nogle relaterede sundhedsoplysninger på computeren og mødes med en primær plejeudbyder for en kort diskussion om sundhedsrisikoadfærd
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3
Computerstyret screening og kort lægerådgivning med teknologiske forlængere (SBA/TE)
|
Deltagerne gennemfører screening for alkoholbrug og anden sundhedsrisikoadfærd på computeren, modtager nogle relaterede sundhedsoplysninger på computeren og mødes med en primær plejeudbyder for en kort diskussion om sundhedsrisikoadfærd.
Derudover sender udbyderen dem en kort e-mail eller sms 4 måneder og 9 måneder efter studiestart for at styrke den korte rådgivning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indledning af mindreåriges drikkeri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ophør med mindreåriges drikkeri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2009
Først opslået (Skøn)
24. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA-07-406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina