Skomputeryzowane badania przesiewowe i krótkie porady lekarskie w celu ograniczenia picia wśród nastolatków
6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Celem tego projektu jest adaptacja skomputeryzowanego protokołu badań przesiewowych i krótkich porad (SBA), który wykazał skuteczność w ograniczaniu picia alkoholu przez nieletnich wśród nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie przetestowanie go w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Konkretne cele proponowanego wieloośrodkowego RCT to:
- Ustalenie skuteczności skomputeryzowanego protokołu SBA w zakresie spożywania alkoholu, DWI/RWID i innych ryzykownych zachowań zdrowotnych związanych z alkoholem;
- Zbadanie wpływu Technological Extenders (TE) na przedłużenie korzystnych efektów protokołu SBA;
- Identyfikacja moderatorów, mediatorów i optymalnych osób reagujących na interwencje SBA/TE;
- Zbadanie związku między zaprzestaniem picia alkoholu przez nieletnich a innymi zachowaniami niebezpiecznymi dla zdrowia w próbie młodzieży podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12-21 lat
- pacjentów przybywających na rutynową opiekę medyczną
- wyrazić świadomą zgodę (dla osób <18 lat) lub świadomą zgodę (dla osób w wieku 18-21 lat)
Kryteria wyłączenia:
- medycznie lub psychicznie niestabilny w czasie wizyty
- otrzymywanie behawioralnych usług zdrowotnych
- nie potrafi czytać ani rozumieć języka angielskiego na poziomie czytania w szóstej klasie
- niedostępne dla dalszych ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Leczenie jak zwykle (TAU)
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Skomputeryzowane badania przesiewowe i krótkie porady lekarskie (SBA)
|
Uczestnicy dokonują na komputerze badania przesiewowego pod kątem spożywania alkoholu i innych zachowań niebezpiecznych dla zdrowia, otrzymują na komputerze pewne powiązane informacje zdrowotne i spotykają się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu krótkiej dyskusji na temat zachowań ryzykownych dla zdrowia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
Skomputeryzowane badania przesiewowe i krótkie porady lekarza z użyciem przedłużaczy technologicznych (SBA/TE)
|
Uczestnicy dokonują na komputerze badania przesiewowego pod kątem spożywania alkoholu i innych zachowań niebezpiecznych dla zdrowia, otrzymują na komputerze pewne powiązane informacje zdrowotne i spotykają się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu krótkiej dyskusji na temat zachowań ryzykownych dla zdrowia.
Ponadto usługodawca wysyła im krótką wiadomość e-mail lub wiadomość tekstową po 4 i 9 miesiącach od rozpoczęcia badania, aby wzmocnić krótką poradę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inicjacja picia alkoholu przez nieletnich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie picia alkoholu przez nieletnich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA-07-406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .