Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový screening a stručné rady lékaře ke snížení pití mladistvých

6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Cílem tohoto projektu je adaptovat počítačový protokol Screening and Brief Advice (SBA), který prokázal účinnost při snižování pití nezletilých u adolescentních pacientů v primární péči, a poté jej otestovat ve vícemístné randomizované kontrolované studii (RCT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle navrhovaného RCT pro více míst jsou:

  1. Prokázat účinnost počítačového protokolu SBA na užívání alkoholu, na DWI/RWID a další rizikové chování související s alkoholem;
  2. Testovat účinek Technological Extender (TE) na prodloužení příznivých účinků protokolu SBA;
  3. Identifikovat moderátory, mediátory a optimální osoby, které reagují na intervence SBA/TE;
  4. Zkoumat souvislost mezi ukončením pití nezletilých a jiným chováním ohrožujícím zdraví ve vzorku primární péče u adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-21 let
  • pacientů přijíždějících na běžnou lékařskou péči
  • poskytnout informovaný souhlas (pro osoby <18) nebo informovaný souhlas (pro osoby ve věku 18–21 let)

Kritéria vyloučení:

  • zdravotně nebo psychicky nestabilní v době návštěvy
  • přijímání behaviorálních zdravotních služeb
  • neumí číst nebo rozumět angličtině na úrovni čtení 6. třídy
  • není k dispozici pro následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Léčba jako obvykle (TAU)
Experimentální: 2
Počítačový screening a stručné rady lékaře (SBA)
Behaviorální: Počítačový screening a krátká rada lékaře
Účastníci absolvují screening na požívání alkoholu a další zdravotně rizikové chování na počítači, dostanou některé související zdravotní informace na počítači a setkají se s poskytovatelem primární péče ke krátké diskusi o zdravotně rizikovém chování.
Ostatní jména:
  • Krátký zásah
  • Promítání
  • Krátká rada
  • Pití nezletilých
Experimentální: 3
Počítačový screening a krátké rady lékaře s technologickými nástavci (SBA/TE)
Behaviorální: Počítačová SBA s technologickými nástavci
Účastníci absolvují screening na požívání alkoholu a další chování ohrožující zdraví na počítači, dostanou do počítače některé související zdravotní informace a setkají se s poskytovatelem primární péče, kde si krátce pohovoří o rizikovém chování. Poskytovatel jim navíc 4 měsíce a 9 měsíců po vstupu do studia zašle krátký e-mail nebo textovou zprávu, aby posílil stručné rady.
Ostatní jména:
  • Krátký zásah
  • Promítání
  • Krátká rada
  • Pití nezletilých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zahájení pití nezletilých
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přestat s pitím nezletilých
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tufts Medical Center
University of Vermont
Cambridge Health Alliance
Fallon Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA-07-406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit