Datoriserad screening och korta råd från läkare för att minska tonårsdrickande
6 oktober 2016 uppdaterad av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Målet med detta projekt är att anpassa ett datoriserat Screening and Brief Advice (SBA)-protokoll som har visat effektivitet för att minska alkoholkonsumtion hos ungdomar bland ungdomar i primärvården och sedan testa det i en randomiserad kontrollerad studie på flera platser (RCT).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med den föreslagna multisite RCT är:
- Att fastställa effektiviteten av det datoriserade SBA-protokollet på alkoholanvändning, på DWI/RWID och andra alkoholrelaterade hälsoriskbeteenden;
- Att testa effekten av Technological Extenders (TE) på att förlänga de fördelaktiga effekterna av SBA-protokollet;
- Att identifiera moderatorer, medlare och optimala svar på SBA/TE-interventionerna;
- Att undersöka sambandet mellan upphörande av alkoholkonsumtion hos minderåriga och andra hälsoriskbeteenden i ett urval av primärvård hos ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-21 år gammal
- patienter som kommer för rutinsjukvård
- ge informerat samtycke (för de <18) eller informerat samtycke (för de 18-21)
Exklusions kriterier:
- medicinskt eller psykiskt instabil vid besökstillfället
- får beteendesjukvård
- kan inte läsa eller förstå engelska på läsnivå i 6:e klass
- inte tillgänglig för uppföljande bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Behandling som vanligt (TAU)
|
|
|
Experimentell: 2
Datoriserad screening och kort läkarerådgivning (SBA)
|
Deltagarna genomför screening för alkoholanvändning och andra hälsoriskbeteenden på datorn, får lite relaterad hälsoinformation på datorn och träffar en primärvårdsleverantör för en kort diskussion om hälsoriskbeteenden
Andra namn:
|
|
Experimentell: 3
Datoriserad screening och kort läkarrådgivning med tekniska förlängare (SBA/TE)
|
Deltagarna genomför screening för alkoholanvändning och andra hälsoriskbeteenden på datorn, får lite relaterad hälsoinformation på datorn och träffar en primärvårdsleverantör för en kort diskussion om hälsoriskbeteenden.
Dessutom skickar leverantören dem ett kort e-postmeddelande eller sms 4 månader och 9 månader efter studiestart för att förstärka de korta råden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Initiering av drickande av minderåriga
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upphörande av att minderåriga dricker
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA-07-406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .