Detección computarizada y breves consejos médicos para reducir el consumo de alcohol entre los adolescentes
6 de octubre de 2016 actualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
El objetivo de este proyecto es adaptar un protocolo computarizado de Detección y Asesoramiento Breve (SBA) que ha demostrado eficacia en la reducción del consumo de alcohol entre menores de edad entre pacientes adolescentes de atención primaria y luego probarlo en un ensayo controlado aleatorio (RCT) de múltiples sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos del ECA multicéntrico propuesto son:
- Establecer la eficacia del protocolo computarizado de la SBA sobre el consumo de alcohol, sobre DWI/RWID y otras conductas de riesgo para la salud relacionadas con el alcohol;
- Probar el efecto de los extensores tecnológicos (TE) en la prolongación de los efectos beneficiosos del protocolo SBA;
- Identificar moderadores, mediadores y respondedores óptimos a las intervenciones de SBA/TE;
- Examinar la asociación entre el abandono del consumo de alcohol por menores de edad y otras conductas de riesgo para la salud en una muestra de adolescentes de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-21 años
- pacientes que llegan para atención médica de rutina
- proporcionar asentimiento informado (para menores de 18 años) o consentimiento informado (para menores de 21 años)
Criterio de exclusión:
- médica o psicológicamente inestable en el momento de la visita
- recibir servicios de salud del comportamiento
- no puede leer o entender inglés a un nivel de lectura de sexto grado
- no disponible para evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Tratamiento habitual (TAU)
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Experimental: 2
Detección computarizada y breve consejo médico (SBA)
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Los participantes completan la evaluación del uso de alcohol y otros comportamientos de riesgo para la salud en la computadora, reciben información de salud relacionada en la computadora y se reúnen con un proveedor de atención primaria para una breve discusión sobre los comportamientos de riesgo para la salud.
Otros nombres:
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Experimental: 3
Detección computarizada y breve consejo médico con extensores tecnológicos (SBA/TE)
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Los participantes completan la evaluación del uso de alcohol y otros comportamientos de riesgo para la salud en la computadora, reciben información de salud relacionada en la computadora y se reúnen con un proveedor de atención primaria para una breve discusión sobre los comportamientos de riesgo para la salud.
Además, el proveedor les envía un breve correo electrónico o mensaje de texto a los 4 meses y 9 meses después del ingreso al estudio para reforzar el breve consejo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Iniciación al consumo de alcohol por menores
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cese del consumo de alcohol por menores
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA-07-406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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