Screening computerizzato e breve consiglio medico per ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti
6 ottobre 2016 aggiornato da: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
L'obiettivo di questo progetto è quello di adattare un protocollo computerizzato di Screening and Brief Advice (SBA) che ha dimostrato efficacia nel ridurre il consumo di alcol da parte dei minorenni tra i pazienti adolescenti delle cure primarie e quindi di testarlo in uno studio controllato randomizzato multi-sito (RCT).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dell'RCT multisito proposto sono:
- Stabilire l'efficacia del protocollo SBA computerizzato sull'uso di alcol, su DWI/RWID e altri comportamenti a rischio per la salute correlati all'alcol;
- Testare l'effetto degli Extender Tecnologici (TE) sul prolungamento degli effetti benefici del protocollo SBA;
- Identificare moderatori, mediatori e risponditori ottimali agli interventi SBA/TE;
- Esaminare l'associazione tra la cessazione del consumo di alcol da parte dei minorenni e altri comportamenti a rischio per la salute in un campione di cure primarie di adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-21 anni
- pazienti che arrivano per cure mediche di routine
- fornire il consenso informato (per quelli <18) o il consenso informato (per quelli 18-21)
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico o psicologico al momento della visita
- ricevere servizi di salute comportamentale
- non può leggere o capire l'inglese a un livello di lettura di 6a elementare
- non disponibile per valutazioni di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Trattamento come al solito (TAU)
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|
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Sperimentale: 2
Screening computerizzato e breve consiglio medico (SBA)
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I partecipanti completano lo screening per l'uso di alcol e altri comportamenti a rischio per la salute sul computer, ricevono alcune informazioni sanitarie correlate sul computer e incontrano un medico di base per una breve discussione sui comportamenti a rischio per la salute
Altri nomi:
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Sperimentale: 3
Screening computerizzato e consulenza medica breve con estensori tecnologici (SBA/TE)
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I partecipanti completano lo screening per l'uso di alcol e altri comportamenti a rischio per la salute sul computer, ricevono alcune informazioni sanitarie correlate sul computer e incontrano un medico di base per una breve discussione sui comportamenti a rischio per la salute.
Inoltre, il fornitore invia loro una breve e-mail o un messaggio di testo a 4 mesi e 9 mesi dopo l'ingresso nello studio per rafforzare il breve consiglio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inizio del consumo di alcol da parte di minorenni
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cessazione del consumo di alcol da parte dei minorenni
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA-07-406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Comportamento a rischio
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