Компьютеризированный скрининг и краткие рекомендации врача по снижению употребления алкоголя подростками
6 октября 2016 г. обновлено: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Целью этого проекта является адаптация компьютеризированного протокола скрининга и краткого консультирования (SBA), который продемонстрировал эффективность в снижении употребления алкоголя несовершеннолетними среди подростков, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью, а затем его тестирование в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Конкретными целями предлагаемого многоцентрового РКИ являются:
- Установить эффективность компьютеризированного протокола SBA в отношении употребления алкоголя, DWI / RWID и других видов поведения, связанных с риском для здоровья, связанных с алкоголем;
- Чтобы проверить влияние технологических расширителей (TE) на продление положительного эффекта протокола SBA;
- Определить модераторов, посредников и оптимальных участников вмешательства SBA/TE;
- Изучить связь между прекращением употребления алкоголя несовершеннолетними и другими опасными для здоровья формами поведения в выборке подростков, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 12-21 лет
- пациенты, поступающие на плановую медицинскую помощь
- предоставить информированное согласие (для лиц моложе 18 лет) или информированное согласие (для лиц 18–21 года)
Критерий исключения:
- медицинский или психологически неуравновешенный во время визита
- получение услуг по охране психического здоровья
- не может читать или понимать по-английски на уровне чтения 6-го класса
- недоступен для последующих оценок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Обычное лечение (TAU)
|
|
|
Экспериментальный: 2
Компьютеризированный скрининг и краткая консультация врача (SBA)
|
Участники проходят скрининг на предмет употребления алкоголя и других рисков для здоровья на компьютере, получают некоторую соответствующую информацию о здоровье на компьютере и встречаются с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для краткого обсуждения рискованного для здоровья поведения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Компьютеризированный скрининг и краткая консультация врача с использованием технологических расширителей (SBA/TE)
|
Участники проходят скрининг на употребление алкоголя и другие виды рискованного для здоровья поведения на компьютере, получают некоторую соответствующую информацию о здоровье на компьютере и встречаются с лечащим врачом для краткого обсуждения рискованного для здоровья поведения.
Кроме того, через 4 месяца и 9 месяцев после начала исследования поставщик отправляет им краткое электронное письмо или текстовое сообщение, чтобы подкрепить краткую рекомендацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало употребления алкоголя несовершеннолетними
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прекращение употребления алкоголя несовершеннолетними
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA-07-406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .