- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00849589
Dépistage informatisé et brefs conseils d'un médecin pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents
6 octobre 2016 mis à jour par: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
L'objectif de ce projet est d'adapter un protocole informatisé de dépistage et de brefs conseils (SBA) qui a démontré son efficacité dans la réduction de la consommation d'alcool chez les adolescents en soins primaires, puis de le tester dans un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'ECR multisite proposé sont :
- Établir l'efficacité du protocole informatisé SBA sur la consommation d'alcool, sur DWI / RWID et d'autres comportements à risque pour la santé liés à l'alcool ;
- Tester l'effet des Extenseurs Technologiques (TE) sur la prolongation des effets bénéfiques du protocole SBA ;
- Identifier les modérateurs, les médiateurs et les intervenants optimaux aux interventions SBA/TE ;
- Examiner l'association entre l'arrêt de la consommation d'alcool chez les mineurs et d'autres comportements à risque pour la santé dans un échantillon de soins primaires d'adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12-21 ans
- patients arrivant pour des soins médicaux de routine
- fournir un assentiment éclairé (pour les moins de 18 ans) ou un consentement éclairé (pour les 18 à 21 ans)
Critère d'exclusion:
- médicalement ou psychologiquement instable au moment de la visite
- recevoir des services de santé comportementale
- ne peut pas lire ou comprendre l'anglais à un niveau de lecture de 6e année
- indisponible pour les évaluations de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: 1
Traitement habituel (TAU)
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Expérimental: 2
Dépistage informatisé et conseils médicaux brefs (SBA)
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Les participants effectuent le dépistage de la consommation d'alcool et d'autres comportements à risque pour la santé sur l'ordinateur, reçoivent des informations connexes sur la santé sur l'ordinateur et rencontrent un fournisseur de soins primaires pour une brève discussion sur les comportements à risque pour la santé
Autres noms:
|
Expérimental: 3
Dépistage informatisé et conseils médicaux brefs avec prolongateurs technologiques (SBA/TE)
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Les participants effectuent un dépistage de la consommation d'alcool et d'autres comportements à risque pour la santé sur l'ordinateur, reçoivent des informations connexes sur la santé sur l'ordinateur et rencontrent un fournisseur de soins primaires pour une brève discussion sur les comportements à risque pour la santé.
De plus, le prestataire leur envoie un bref e-mail ou SMS 4 mois et 9 mois après l'entrée à l'étude pour renforcer les brefs conseils.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Initiation à la consommation d'alcool chez les mineurs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Arrêt de la consommation d'alcool chez les mineurs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2009
Première publication (Estimation)
24 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA-07-406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .