Geautomatiseerde screening en kort advies van een arts om het drinken van tieners te verminderen
6 oktober 2016 bijgewerkt door: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Het doel van dit project is om een gecomputeriseerd Screening and Brief Advice (SBA)-protocol aan te passen waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het terugdringen van alcoholgebruik door minderjarigen bij adolescente eerstelijnspatiënten, en het vervolgens te testen in een multi-site randomized controlled trial (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de voorgestelde multisite RCT zijn:
- Vaststellen van de doeltreffendheid van het gecomputeriseerde SBA-protocol op alcoholgebruik, op DWI/RWID en ander alcoholgerelateerd gezondheidsrisicogedrag;
- Om het effect van Technological Extenders (TE) op het verlengen van de gunstige effecten van het SBA-protocol te testen;
- Om moderators, bemiddelaars en optimale responders op de SBA / TE-interventies te identificeren;
- Het verband onderzoeken tussen het stoppen met alcoholgebruik door minderjarigen en ander gezondheidsrisicogedrag in een steekproef van adolescenten in de eerste lijn.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-21 jaar oud
- patiënten die aankomen voor reguliere medische zorg
- geef geïnformeerde toestemming (voor degenen <18) of geïnformeerde toestemming (voor degenen 18-21)
Uitsluitingscriteria:
- medisch of psychologisch instabiel op het moment van bezoek
- gedragsgezondheidszorg ontvangen
- kan geen Engels lezen of begrijpen op leesniveau van groep 6
- niet beschikbaar voor vervolgbeoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
|
|
|
Experimenteel: 2
Geautomatiseerde screening en kort doktersadvies (SBA)
|
Deelnemers voltooien screening op alcoholgebruik en ander gezondheidsrisicogedrag op de computer, ontvangen wat gerelateerde gezondheidsinformatie op de computer en ontmoeten een eerstelijnszorgverlener voor een korte bespreking van gezondheidsrisicogedrag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3
Geautomatiseerde screening en kort doktersadvies met technologische extenders (SBA/TE)
|
Deelnemers voltooien de screening op alcoholgebruik en ander gezondheidsrisicogedrag op de computer, ontvangen wat gerelateerde gezondheidsinformatie op de computer en ontmoeten een eerstelijnszorgverlener voor een korte bespreking van gezondheidsrisicogedrag.
Daarnaast stuurt de aanbieder hen 4 maanden en 9 maanden na instroom een korte e-mail of sms om het korte advies kracht bij te zetten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Initiatie van alcoholgebruik door minderjarigen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppen met alcoholgebruik door minderjarigen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA-07-406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .