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Triagem computadorizada e breve aconselhamento médico para reduzir o consumo de álcool entre adolescentes

6 de outubro de 2016 atualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
O objetivo deste projeto é adaptar um protocolo computadorizado de Triagem e Aconselhamento Breve (SBA) que demonstrou eficácia na redução do consumo de álcool por menores de idade entre pacientes adolescentes de cuidados primários e, em seguida, testá-lo em um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) em vários locais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do RCT multisítio proposto são:

  1. Para estabelecer a eficácia do protocolo SBA computadorizado sobre o uso de álcool, DWI/RWID e outros comportamentos de risco à saúde relacionados ao álcool;
  2. Testar o efeito dos Prolongadores Tecnológicos (TE) no prolongamento dos efeitos benéficos do protocolo SBA;
  3. Identificar moderadores, mediadores e respondedores ideais para as intervenções SBA/TE;
  4. Examinar a associação entre a cessação do consumo de álcool por menores de idade e outros comportamentos de risco à saúde em uma amostra de adolescentes da atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-21 anos
  • pacientes que chegam para atendimento médico de rotina
  • fornecer consentimento informado (para menores de 18 anos) ou consentimento informado (para aqueles de 18 a 21 anos)

Critério de exclusão:

  • clinicamente ou psicologicamente instável no momento da visita
  • recebendo serviços de saúde comportamental
  • não consegue ler ou entender inglês no nível de leitura da 6ª série
  • indisponível para avaliações de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Tratamento como de costume (TAU)
Experimental: 2
Triagem computadorizada e aconselhamento médico breve (SBA)
Os participantes concluem a triagem para uso de álcool e outros comportamentos de risco à saúde no computador, recebem algumas informações relacionadas à saúde no computador e se reúnem com um prestador de cuidados primários para uma breve discussão sobre comportamentos de risco à saúde
Outros nomes:
  • Intervenção breve
  • Triagem
  • Breve conselho
  • Menor de idade bebendo
Experimental: 3
Triagem computadorizada e breve aconselhamento médico com extensores tecnológicos (SBA/TE)
Os participantes completam a triagem para uso de álcool e outros comportamentos de risco à saúde no computador, recebem algumas informações relacionadas à saúde no computador e se reúnem com um prestador de cuidados primários para uma breve discussão sobre comportamentos de risco à saúde. Além disso, o provedor envia a eles um breve e-mail ou mensagem de texto 4 meses e 9 meses após a entrada no estudo para reforçar o breve conselho.
Outros nomes:
  • Intervenção breve
  • Triagem
  • Breve conselho
  • Menor de idade bebendo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Iniciação ao consumo de álcool por menores
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cessação do consumo de álcool por menores
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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