- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00849589
Triagem computadorizada e breve aconselhamento médico para reduzir o consumo de álcool entre adolescentes
6 de outubro de 2016 atualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
O objetivo deste projeto é adaptar um protocolo computadorizado de Triagem e Aconselhamento Breve (SBA) que demonstrou eficácia na redução do consumo de álcool por menores de idade entre pacientes adolescentes de cuidados primários e, em seguida, testá-lo em um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) em vários locais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do RCT multisítio proposto são:
- Para estabelecer a eficácia do protocolo SBA computadorizado sobre o uso de álcool, DWI/RWID e outros comportamentos de risco à saúde relacionados ao álcool;
- Testar o efeito dos Prolongadores Tecnológicos (TE) no prolongamento dos efeitos benéficos do protocolo SBA;
- Identificar moderadores, mediadores e respondedores ideais para as intervenções SBA/TE;
- Examinar a associação entre a cessação do consumo de álcool por menores de idade e outros comportamentos de risco à saúde em uma amostra de adolescentes da atenção primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-21 anos
- pacientes que chegam para atendimento médico de rotina
- fornecer consentimento informado (para menores de 18 anos) ou consentimento informado (para aqueles de 18 a 21 anos)
Critério de exclusão:
- clinicamente ou psicologicamente instável no momento da visita
- recebendo serviços de saúde comportamental
- não consegue ler ou entender inglês no nível de leitura da 6ª série
- indisponível para avaliações de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 1
Tratamento como de costume (TAU)
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Experimental: 2
Triagem computadorizada e aconselhamento médico breve (SBA)
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Os participantes concluem a triagem para uso de álcool e outros comportamentos de risco à saúde no computador, recebem algumas informações relacionadas à saúde no computador e se reúnem com um prestador de cuidados primários para uma breve discussão sobre comportamentos de risco à saúde
Outros nomes:
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Experimental: 3
Triagem computadorizada e breve aconselhamento médico com extensores tecnológicos (SBA/TE)
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Os participantes completam a triagem para uso de álcool e outros comportamentos de risco à saúde no computador, recebem algumas informações relacionadas à saúde no computador e se reúnem com um prestador de cuidados primários para uma breve discussão sobre comportamentos de risco à saúde.
Além disso, o provedor envia a eles um breve e-mail ou mensagem de texto 4 meses e 9 meses após a entrada no estudo para reforçar o breve conselho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Iniciação ao consumo de álcool por menores
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cessação do consumo de álcool por menores
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA-07-406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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