10代の飲酒を減らすためのコンピューターによるスクリーニングと医師の簡単なアドバイス
2016年10月6日 更新者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
このプロジェクトの目標は、思春期のプライマリケア患者の未成年飲酒を減らす効果が実証されているコンピューター化されたスクリーニングと簡単なアドバイス（SBA）プロトコルを適応させ、それを多施設ランダム化比較試験（RCT）でテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
提案されているマルチサイト RCT の具体的な目的は次のとおりです。
- アルコール使用、DWI/RWID、およびその他のアルコール関連の健康リスク行動に対するコンピューター化された SBA プロトコルの有効性を確立する。
- SBA プロトコルの有益な効果を延長するテクノロジー エクステンダー (TE) の効果をテストする。
- SBA/TE 介入に対するモデレーター、調停者、および最適な対応者を特定する。
- 青少年のプライマリケアサンプルにおける未成年者の飲酒の中止と他の健康リスク行動との関連を調査する。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～21歳
- 定期診療のために来院される患者様
- インフォームド・コンセント（18 歳未満の場合）またはインフォームド・コンセント（18 ～ 21 歳の場合）を提供する
除外基準:
- 訪問時に医学的または心理的に不安定な状態にある
- 行動保健サービスを受ける
- 小学6年生の読解レベルの英語を読んだり理解したりできない
- フォローアップ評価には利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：1
通常通りの治療 (TAU)
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実験的：2
コンピューターによるスクリーニングと医師による簡単なアドバイス (SBA)
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参加者はコンピューター上でアルコール使用やその他の健康リスク行動のスクリーニングを完了し、コンピューター上で関連する健康情報を受け取り、プライマリケア提供者と面談して健康リスク行動について簡単に話し合います。
他の名前：
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実験的：3
コンピューターによるスクリーニングと技術拡張者による医師の簡単なアドバイス (SBA/TE)
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参加者はコンピューター上でアルコール使用やその他の健康リスク行動のスクリーニングを完了し、コンピューター上で関連する健康情報を受け取り、プライマリケア提供者と面会して健康リスク行動について簡単に話し合います。
さらに、提供者は研究参加後 4 か月後と 9 か月後に短い電子メールまたはテキスト メッセージを送信して、簡単なアドバイスを強化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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未成年者の飲酒の開始
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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未成年者の飲酒の禁止
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John R. Knight, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューターによるスクリーニングと医師の簡単なアドバイスの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了