Datastyrt screening og kort legeråd for å redusere tenåringsdrikking
6. oktober 2016 oppdatert av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Målet med dette prosjektet er å tilpasse en datastyrt Screening and Brief Advice (SBA)-protokoll som har vist effektivitet i å redusere mindreåriges drikking blant ungdomspasienter i primærhelsetjenesten og deretter teste det i en randomisert kontrollert studie på flere steder (RCT).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for den foreslåtte multisite RCT er:
- For å fastslå effektiviteten til den datastyrte SBA-protokollen på alkoholbruk, på DWI/RWID og annen alkoholrelatert helserisikoatferd;
- For å teste effekten av Technological Extenders (TE) på å forlenge de gunstige effektene av SBA-protokollen;
- Å identifisere moderatorer, mediatorer og optimale respondere på SBA/TE-intervensjonene;
- Å undersøke sammenhengen mellom opphør av mindreåriges drikking og annen helserisikoatferd i en primærhelsetjeneste for ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-21 år gammel
- pasienter som kommer for rutinemessig medisinsk behandling
- gi informert samtykke (for de <18) eller informert samtykke (for de 18–21)
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk eller psykologisk ustabil på besøkstidspunktet
- motta atferdshelsetjenester
- kan ikke lese eller forstå engelsk på lesenivå i 6. klasse
- utilgjengelig for oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Behandling som vanlig (TAU)
|
|
|
Eksperimentell: 2
Datastyrt screening og kort legeråd (SBA)
|
Deltakerne fullfører screening for alkoholbruk og annen helserisikoatferd på datamaskinen, mottar relatert helseinformasjon på datamaskinen og møter en primærhelsepersonell for en kort diskusjon om helserisikoatferd
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3
Datastyrt screening og kort legeråd med teknologiske forlengere (SBA/TE)
|
Deltakerne fullfører screening for alkoholbruk og annen helserisikoatferd på datamaskinen, mottar noe relatert helseinformasjon på datamaskinen og møter en primærhelseperson for en kort diskusjon om helserisikoatferd.
I tillegg sender leverandøren dem en kort e-post eller tekstmelding 4 måneder og 9 måneder etter studiestart for å forsterke det korte rådet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Start av mindreåriges drikking
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slutt med mindreåriges drikking
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA-07-406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .