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Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Teenagern

6. Oktober 2016 aktualisiert von: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, ein computergestütztes Screening- und Brief-Advice-Protokoll (SBA) anzupassen, das sich als wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums von Minderjährigen bei jugendlichen Patienten in der Grundversorgung erwiesen hat, und es dann in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an mehreren Standorten zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele des vorgeschlagenen Multisite-RCT sind:

  1. Ermittlung der Wirksamkeit des computergestützten SBA-Protokolls in Bezug auf Alkoholkonsum, DWI/RWID und andere alkoholbedingte Gesundheitsrisikoverhaltensweisen;
  2. Um die Wirkung von Technological Extenders (TE) auf die Verlängerung der vorteilhaften Wirkungen des SBA-Protokolls zu testen;
  3. Identifizierung von Moderatoren, Mediatoren und optimalen Respondern auf die SBA/TE-Interventionen;
  4. Es sollte der Zusammenhang zwischen der Einstellung des Alkoholkonsums Minderjähriger und anderen gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen in einer Stichprobe jugendlicher Grundversorgung untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-21 Jahre alt
  • Patienten, die zur routinemäßigen medizinischen Versorgung eintreffen
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung (für Personen unter 18 Jahren) oder eine Einverständniserklärung (für Personen zwischen 18 und 21 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt des Besuchs medizinisch oder psychisch instabil sein
  • Inanspruchnahme verhaltensbezogener Gesundheitsdienste
  • kann auf dem Leseniveau der 6. Klasse kein Englisch lesen oder verstehen
  • für Nachuntersuchungen nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Behandlung wie gewohnt (TAU)
Experimental: 2
Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung (SBA)
Die Teilnehmer absolvieren am Computer ein Screening auf Alkoholkonsum und andere gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen, erhalten einige entsprechende Gesundheitsinformationen am Computer und treffen sich mit einem Hausarzt zu einer kurzen Diskussion über gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen
Andere Namen:
  • Kurzer Eingriff
  • Screening
  • Kurze Beratung
  • Alkoholkonsum bei Minderjährigen
Experimental: 3
Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung mit technologischen Erweiterungen (SBA/TE)
Die Teilnehmer absolvieren am Computer ein Screening auf Alkoholkonsum und andere gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen, erhalten einige entsprechende Gesundheitsinformationen am Computer und treffen sich mit einem Hausarzt zu einer kurzen Diskussion gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen. Darüber hinaus sendet ihnen der Anbieter 4 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn eine kurze E-Mail oder SMS, um die kurze Beratung zu untermauern.
Andere Namen:
  • Kurzer Eingriff
  • Screening
  • Kurze Beratung
  • Alkoholkonsum bei Minderjährigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn des Alkoholkonsums bei Minderjährigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beendigung des Alkoholkonsums bei Minderjährigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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