- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00849589
Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Teenagern
6. Oktober 2016 aktualisiert von: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, ein computergestütztes Screening- und Brief-Advice-Protokoll (SBA) anzupassen, das sich als wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums von Minderjährigen bei jugendlichen Patienten in der Grundversorgung erwiesen hat, und es dann in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an mehreren Standorten zu testen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele des vorgeschlagenen Multisite-RCT sind:
- Ermittlung der Wirksamkeit des computergestützten SBA-Protokolls in Bezug auf Alkoholkonsum, DWI/RWID und andere alkoholbedingte Gesundheitsrisikoverhaltensweisen;
- Um die Wirkung von Technological Extenders (TE) auf die Verlängerung der vorteilhaften Wirkungen des SBA-Protokolls zu testen;
- Identifizierung von Moderatoren, Mediatoren und optimalen Respondern auf die SBA/TE-Interventionen;
- Es sollte der Zusammenhang zwischen der Einstellung des Alkoholkonsums Minderjähriger und anderen gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen in einer Stichprobe jugendlicher Grundversorgung untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-21 Jahre alt
- Patienten, die zur routinemäßigen medizinischen Versorgung eintreffen
- Geben Sie eine Einverständniserklärung (für Personen unter 18 Jahren) oder eine Einverständniserklärung (für Personen zwischen 18 und 21 Jahren)
Ausschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt des Besuchs medizinisch oder psychisch instabil sein
- Inanspruchnahme verhaltensbezogener Gesundheitsdienste
- kann auf dem Leseniveau der 6. Klasse kein Englisch lesen oder verstehen
- für Nachuntersuchungen nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 1
Behandlung wie gewohnt (TAU)
|
|
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Experimental: 2
Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung (SBA)
|
Die Teilnehmer absolvieren am Computer ein Screening auf Alkoholkonsum und andere gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen, erhalten einige entsprechende Gesundheitsinformationen am Computer und treffen sich mit einem Hausarzt zu einer kurzen Diskussion über gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen
Andere Namen:
|
|
Experimental: 3
Computergestütztes Screening und kurze ärztliche Beratung mit technologischen Erweiterungen (SBA/TE)
|
Die Teilnehmer absolvieren am Computer ein Screening auf Alkoholkonsum und andere gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen, erhalten einige entsprechende Gesundheitsinformationen am Computer und treffen sich mit einem Hausarzt zu einer kurzen Diskussion gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen.
Darüber hinaus sendet ihnen der Anbieter 4 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn eine kurze E-Mail oder SMS, um die kurze Beratung zu untermauern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beginn des Alkoholkonsums bei Minderjährigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beendigung des Alkoholkonsums bei Minderjährigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA-07-406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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