Tiotepa-klofarabiini-busulfaani ja allogeeninen kantasolusiirto korkean riskin pahanlaatuisiin kasvaimiin

Tutkimuslääkkeet:

Tiotepa ja busulfaani on suunniteltu sitoutumaan DNA:han (solujen geneettiseen materiaaliin), mikä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Niitä käytetään yleisesti kantasolusiirroissa.

Klofarabiini on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen kasvua ja kehitystä.

Tutkimuslääkehallinto:

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, aloitat tutkimuslääkkeiden saamisen ennen kantasolusiirtoa.

Päiviä ennen kantasolujen vastaanottamista kutsutaan miinuspäiviksi, kuten päivä -2 ja päivä -1. Päivää, jolloin saat kantasolut, kutsutaan päiväksi 0. Kantasolujen vastaanottamisen jälkeisiä päiviä kutsutaan pluspäiviksi, kuten päivä +1 ja päivä +2.

Päivänä -8 (8 päivää ennen kantasolusiirtoa) saat tiotepaa keskuslaskimokatetrin (CVC) kautta 2 tunnin ajan. CVC on steriili, joustava putki, joka asetetaan suureen laskimoon, kun olet paikallispuudutuksessa. Lääkärisi selittää sinulle tämän menettelyn tarkemmin ja sinun tulee allekirjoittaa erillinen suostumuslomake tätä varten.

Päivänä -7 saat busulfaania CVC:n kautta. Tämä busulfaaniannos on pieni "testi"-annos, jolla tarkistetaan, kuinka veren tasosi muuttuvat ajan myötä. Näitä tietoja käytetään päätettäessä seuraavasta busulfaanin annostasosta.

Verta (noin 1 tl joka kerta) otetaan yhteensä 6-11 kertaa päivien -7 ja -5 aikana farmakokineettistä (PK) testausta varten. PK-testaus mittaa busulfaanin määrää kehossa eri ajankohtina. Tämä PK-testi tehdään, jotta löydetään kehosi kokoa vastaava busulfaaniannos muina päivinä, jolloin saat busulfaania. Suoneen asetetaan hepariinilukkosiima, joka vähentää arvonnassa tarvittavien tikkojen määrää. Jos et jostain syystä voi saada veriarvomittauksia, saat normaalin busulfaaniannoksen.

Päivinä -6, -5, -4 ja -3 saat klofarabiinia CVC:n kautta 1 tunnin aikana.

Päivinä -5, -4 ja -3 saat busulfaania CVC:n kautta 3 tunnin aikana.

Jos saat kantasoluja luovuttajalta, jonka solut eivät täsmää omien solujesi kanssa, päivinä -4 ja -3 saat myös antitymosyyttiglobuliinia (ATG) laskimoon 4 tunnin ajan. Tämä auttaa vähentämään riskiä, ​​että kehosi hylkää elinsiirron. Jos siirtosi sisältää haploidenttisiä kantasoluja, et saa ATG:tä päivinä -4 ja -3.

Päivinä -2 ja -1 "lepäät", mikä tarkoittaa, että sinulle ei anneta lääkkeitä, mutta CVC:si pysyy paikallaan.

Jos tiotepaa ei ole saatavilla:

Jos tiotepaa ei ole saatavilla tai jos lääkärisi uskoo sen olevan etusi mukaista, saat seuraavat tutkimuslääkkeet ja koko kehon säteilytyksen (TBI) ennen kantasolusiirtoa. TBI tarkoittaa suurten säteilyannosten antamista, jotka on suunniteltu tuhoamaan syöpäsoluja ja/tai alentamaan immuunijärjestelmää, jotta voidaan pienentää riskiä, ​​että keho hylkää uudet kantasolut.

Päivien -16 ja -7 välillä saat pienen "testi"-annoksen busulfaania suonen kautta noin 45 minuutin - 1 tunnin aikana. Testiannoksia käytetään tutkimaan, kuinka kehosi hajottaa busulfaania, ja päätetään saamasi busulfaaniannos. Voit saada testiannoksen ennen päivää -6 poliklinikan avohoidossa tai päivänä -6 sairaalahoidossa.

Sitten verta (noin 1 tl joka kerta) otetaan PK-testausta varten jopa 11 kertaa 11 tunnin aikana busulfaanitestiannoksen jälkeen ja päivänä -4. PK-testaus mittaa tutkimuslääkkeen määrää elimistössä eri ajankohtina. Tutkimushenkilökunta kertoo lisää PK-testausaikataulusta.

Suoneesi asetetaan hepariinilukkolinja ennen PK-testiä, jotta näihin arvontoihin tarvittavien neulantikkujen määrä vähenee. Jos PK-testien tekeminen ei jostain syystä ole mahdollista, saat busulfaania vakioannoksen.

Päivänä -7 tai -6 sinut viedään sairaalaan ja sinulle annetaan nesteitä CVC:n kautta kosteuttaaksesi sinua.

Päivinä -5, -4, -3 ja -2 saat klofarabiinia CVC:n kautta 1 tunnin aikana.

Päivinä -4, -3 ja -2 saat busulfaania CVC:n kautta 3 tunnin aikana.

Jos saat kantasoluja luovuttajalta, jonka solut eivät täsmää omien solujesi kanssa, päivinä -3 ja -2 saat myös antitymosyyttiglobuliinia (ATG) laskimoon 4 tunnin ajan. Tämä auttaa vähentämään riskiä, ​​että kehosi hylkää elinsiirron. Jos siirtosi sisältää haploidenttisiä kantasoluja, et saa ATG:tä päivinä -3 ja -2.

Päivänä -1 saat TBI:n kerran.

Kantasolujen siirto:

Päivänä 0 sinulle tehdään allogeeninen tai haploidenttinen kantasolusiirto CVC:n kautta. Allogeeniset kantasolut tulevat luovuttajalta, jonka solut vastaavat läheisesti omia solujasi. Haploidenttiset kantasolut tulevat luovuttajalta, jonka solut eivät vastaa yhtä tarkasti omia solujasi, mutta ne on erityisesti prosessoitu estämään siirrännäistä isäntätautia (GVHD).

Kantasolujen vastaanottaminen on samanlaista kuin verensiirto. Kantasolujen vastaanottamiseen tarvittava aika riippuu vastaanottamasi solutyypistä. Napanuoraveren kantasolujen vastaanottaminen voi kestää useita minuutteja. Luuytimen ja veren kantasolujen vastaanottaminen voi kestää useita tunteja.

Saat G-CSF:ää (filgrastiimia) (joka auttaa tuottamaan valkosoluja) injektiona ihon alle kerran päivässä 1 viikon kuluttua elinsiirrosta, kunnes verisolutasosi palautuvat normaaliksi.

Saat lääkkeitä (mykofenolaattimofetiili (MMF), takrolimuusi ja/tai metotreksaatti) sivuvaikutusten, kuten GVHD:n, ehkäisemiseksi. Saat metyyliprednisolonia, jos sinulle kehittyy GVHD.

Olet sairaalassa noin 4 viikkoa kantasolusiirron jälkeen.

Jos sinulle on tehty haploidenttinen kantasolusiirto, saat syklofosfamidia CVC:n kautta kolmen tunnin aikana 3 ja 4 päivänä kantasolusiirron jälkeen. Mesnaa annetaan laskimonsisäisesti samaan aikaan, kun sinulle annetaan jokainen syklofosfamidi-annos, jotta se suojaa rakkoasi verenvuodolta.

Opintovierailut:

Päivästä -9 alkaen kerran päivässä sairaalassa ollessasi:

• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittaukset.
• Sinulta kysytään, onko sinulla ollut sivuvaikutuksia.
• Veri otetaan (noin 4 ruokalusikallista) verisolujen määrän testaamiseksi. Kaksi (2) kertaa viikossa tätä verta käytetään myös rutiinitutkimuksiin.

Kun olet poissa sairaalasta, 2 kertaa kuukaudessa, kunnes on kulunut 100 päivää elinsiirron jälkeen:

• Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi ja painosi mittaukset.
• Sinulta kysytään, onko sinulla ollut sivuvaikutuksia.
• Veri (noin 4 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.

Noin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista) taudin tilan tarkistamiseksi. Sinulla on myös luuydinpyrkimykset taudin tilan tarkistamiseksi. Sinulla on myös fyysinen koe.

Jos lääkäri pitää sitä tarpeellisena, sinulle voidaan määrätä ylimääräisiä testejä ja toimenpiteitä.

Opintojen kesto:

Opiskelet noin 1 vuoden. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai tarvitset lisähoitoa.

Seuranta:

Jos asut lähellä M. D. Andersonia, palaat klinikalle muutaman kuukauden välein fyysistä tarkastusta varten. Näillä käynneillä otetaan verta (noin 3 teelusikallista) rutiinitutkimuksia varten.

Sinulle ja/tai paikalliselle lääkärillesi soitetaan muutaman kuukauden välein ja kysytään terveydentilastasi ja onko leukemia tai MDS palannut.