- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00858000
Spesifisten markkerien ilmentymisen analyysi hepatosellulaarisessa karsinoomassa
keskiviikko 23. joulukuuta 2009 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Analyysi tietyn geenijoukon ja kasvainantigeenien ilmentymisen esiintyvyydestä maksasolusyöpäpotilaiden syöpäkudoksessa
Hepatosellulaarinen syöpä on aggressiivinen sairaus, jolla on rajalliset hoitomahdollisuudet.
Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja tämäntyyppisen syövän hoitoon, jolloin immunoterapia on mahdollisesti yksi näistä.
Ensimmäisenä askeleena uusien hoitomuotojen kehittämisessä suoritetaan spesifisten merkkiaineiden, mukaan lukien kasvainantigeenien, ilmentymisanalyysi.
Tämä tehdään takautuvasti käyttämällä saatavilla olevia hepatosellulaarisia karsinoomakudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla oli patologisesti todettu hepatosellulaarinen syöpä
- Kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla potilasrekistereistä
- Kaikille kolmelle kudosnäytteelle on saatavilla riittävä määrä RNA:ta
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ei väliintuloa
|
Jo arkistoiduista kudosnäytteistä uutettu RNA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tässä tutkimuksessa analysoidaan myös, esiintyykö tätä geenin ilmentymistä vastaavassa kirroosikudoksessa ja kasvaimen kanssa rajapintakudoksessa.
Aikaikkuna: Analyysin aikaan.
|
Analyysin aikaan.
|
|
Hepatosellulaarisen karsinoomasyöpäpotilaiden osuus, joiden kasvainkudos -ilmentää yhtä tai useampaa spesifistä kohdeantigeeniä - yli-ilmentää c-MET:ää - ilmentää ennalta uhattua geenin ilmentymistä
Aikaikkuna: Analyysin aikaan.
|
Analyysin aikaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .