- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00858000
Analyse av uttrykk for spesifikke markører i hepatocellulært karsinom
23. desember 2009 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Analyse av forekomsten av uttrykk for et spesifikt sett med gener og tumorantigener i kreftvev fra pasienter med hepatocellulært karsinom
Hepatocellulært karsinom er en aggressiv sykdom med begrensede terapeutiske muligheter.
Derfor er det nødvendig med nye tilnærminger for å behandle denne typen kreft, med immunterapi som potensielt en av disse.
Som et første trinn i utviklingen av nye terapier, vil ekspresjonsanalyse av spesifikke markører, inkludert tumorantigener, bli utført.
Dette vil bli gjort retrospektivt ved bruk av tilgjengelige hepatocellulære karsinomvevsprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde patologisk påvist hepatocellulært karsinom
- Alle nødvendige data er tilgjengelig fra pasientens journaler
- En tilstrekkelig mengde RNA er tilgjengelig for alle tre vevsprøver
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Ingen inngrep
|
RNA ekstrahert fra vevsprøver som allerede er arkivert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien vil også analysere om denne genuttrykkssignaturen er tilstede i matchet cirrotisk vev og grensesnittvevet med svulsten.
Tidsramme: På analysetidspunktet.
|
På analysetidspunktet.
|
|
Andel hepatocellulært karsinomkreftpasienter hvis tumorvev -uttrykker ett eller flere av spesifikke målantigener -overuttrykker c-MET -uttrykker en forhåndsuttrykt genuttrykksignatur
Tidsramme: På analysetidspunktet.
|
På analysetidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111722
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .