Análisis de Expresión de Marcadores Específicos en Carcinoma Hepatocelular
23 de diciembre de 2009 actualizado por: GlaxoSmithKline
Análisis de la incidencia de expresión de un conjunto específico de genes y de antígenos tumorales en tejido canceroso de pacientes con carcinoma hepatocelular
El carcinoma hepatocelular es una enfermedad agresiva con opciones terapéuticas limitadas.
Por lo tanto, se necesitan nuevos enfoques para tratar este tipo de cáncer y la inmunoterapia es potencialmente uno de ellos.
Como primer paso en el desarrollo de nuevas terapias, se llevarán a cabo análisis de expresión de marcadores específicos, incluidos antígenos tumorales.
Esto se hará retrospectivamente utilizando muestras de tejido de carcinoma hepatocelular disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toscana
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Firenze, Toscana, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tenía carcinoma hepatocelular probado patológicamente.
- Todos los datos requeridos están disponibles en los registros del paciente.
- Se dispone de una cantidad suficiente de ARN para las tres muestras de tejido.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Sin intervención
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ARN extraído de muestras de tejido ya archivadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Este estudio también analizará si esta firma de expresión génica está presente en el tejido cirrótico compatible y el tejido de interfaz con el tumor.
Periodo de tiempo: En el momento del análisis.
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En el momento del análisis.
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Proporción de pacientes con cáncer de carcinoma hepatocelular cuyo tejido tumoral -expresa uno o más antígenos diana específicos -sobreexpresa c-MET -expresa una firma de expresión génica predeterminada
Periodo de tiempo: En el momento del análisis.
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En el momento del análisis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111722
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