Analyse de l'expression de marqueurs spécifiques dans le carcinome hépatocellulaire
23 décembre 2009 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Analyse de l'incidence de l'expression d'un ensemble spécifique de gènes et d'antigènes tumoraux dans les tissus cancéreux de patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Le carcinome hépatocellulaire est une maladie agressive avec des options thérapeutiques limitées.
Par conséquent, de nouvelles approches pour traiter ce type de cancer sont nécessaires, l'immunothérapie étant potentiellement l'une d'entre elles.
Comme première étape dans le développement de nouvelles thérapies, l'analyse de l'expression de marqueurs spécifiques, y compris les antigènes tumoraux, sera réalisée.
Cela sera fait rétrospectivement en utilisant des échantillons de tissus de carcinome hépatocellulaire disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toscana
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Firenze, Toscana, Italie, 50134
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Le patient avait un carcinome hépatocellulaire pathologiquement prouvé
- Toutes les données nécessaires sont disponibles dans les dossiers des patients
- Une quantité suffisante d'ARN est disponible pour les trois échantillons de tissus
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Aucune intervention
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ARN extrait d'échantillons de tissus déjà archivés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cette étude analysera également si cette signature d'expression génique est présente dans le tissu cirrhotique apparié et le tissu d'interface avec la tumeur.
Délai: Au moment de l'analyse.
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Au moment de l'analyse.
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Proportion de patients atteints d'un cancer du carcinome hépatocellulaire dont le tissu tumoral -exprime un ou plusieurs des antigènes cibles spécifiques -surexprime c-MET -exprime une signature d'expression génique prédéfinie
Délai: Au moment de l'analyse.
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Au moment de l'analyse.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111722
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