- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00858000
Analys av uttryck av specifika markörer i hepatocellulärt karcinom
23 december 2009 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Analys av förekomsten av uttryck av en specifik uppsättning gener och av tumörantigener i cancervävnad från patienter med hepatocellulärt karcinom
Hepatocellulärt karcinom är en aggressiv sjukdom med begränsade terapeutiska alternativ.
Därför behövs nya tillvägagångssätt för att behandla denna typ av cancer med immunterapi som potentiellt är en av dessa.
Som ett första steg i utvecklingen av nya terapier kommer expressionsanalys av specifika markörer, inklusive tumörantigener att utföras.
Detta kommer att göras retrospektivt med hjälp av tillgängliga levercellscancervävnadsprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten hade patologiskt bevisat hepatocellulärt karcinom
- Alla nödvändiga uppgifter finns tillgängliga från patientens journaler
- En tillräcklig mängd RNA är tillgänglig för alla tre vävnadsprover
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Inget ingripande
|
RNA extraherat från redan arkiverade vävnadsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna studie kommer också att analysera om denna genuttryckssignatur finns i matchad cirrosvävnad och gränsytan med tumören.
Tidsram: Vid analystillfället.
|
Vid analystillfället.
|
|
Andel hepatocellulära cancerpatienter vars tumörvävnad -uttrycker någon eller flera av specifika målantigener -överuttrycker c-MET -uttrycker en i förväg trotsad genuttryckssignatur
Tidsram: Vid analystillfället.
|
Vid analystillfället.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111722
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .