Analýza exprese specifických markerů u hepatocelulárního karcinomu
23. prosince 2009 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Analýza výskytu exprese specifického souboru genů a nádorových antigenů v rakovinné tkáni u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
Hepatocelulární karcinom je agresivní onemocnění s omezenými terapeutickými možnostmi.
Proto jsou zapotřebí nové přístupy k léčbě tohoto typu rakoviny, přičemž imunoterapie může být jedním z nich.
Jako první krok ve vývoji nových terapií bude provedena expresní analýza specifických markerů, včetně nádorových antigenů.
To bude provedeno retrospektivně pomocí dostupných vzorků tkáně hepatocelulárního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Itálie, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient měl patologicky prokázaný hepatocelulární karcinom
- Všechny požadované údaje jsou dostupné ze záznamů pacientů
- Pro všechny tři vzorky tkáně je k dispozici dostatečné množství RNA
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Žádný zásah
|
RNA extrahovaná z již archivovaných vzorků tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie bude také analyzovat, zda je tento podpis genové exprese přítomen v odpovídající cirhotické tkáni a tkáni rozhraní s nádorem.
Časové okno: V době analýzy.
|
V době analýzy.
|
|
Podíl pacientů s rakovinou hepatocelulárního karcinomu, jejichž nádorová tkáň -exprimuje jeden nebo více specifických cílových antigenů -nadměrně exprimuje c-MET -exprimuje předem definovaný podpis genové exprese
Časové okno: V době analýzy.
|
V době analýzy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
9. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111722
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy