- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858000
Analiza ekspresji specyficznych markerów w raku wątrobowokomórkowym
23 grudnia 2009 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Analiza częstości występowania ekspresji określonego zestawu genów i antygenów nowotworowych w tkance nowotworowej pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Rak wątrobowokomórkowy jest agresywną chorobą o ograniczonych możliwościach terapeutycznych.
Dlatego potrzebne są nowe podejścia do leczenia tego typu raka, a immunoterapia może być jednym z nich.
Pierwszym krokiem w rozwoju nowych terapii będzie przeprowadzona analiza ekspresji specyficznych markerów, w tym antygenów nowotworowych.
Zostanie to wykonane retrospektywnie przy użyciu dostępnych próbek tkanki raka wątrobowokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał potwierdzonego patologicznie raka wątrobowokomórkowego
- Wszystkie wymagane dane są dostępne w dokumentacji pacjenta
- Dla wszystkich trzech próbek tkanek dostępna jest wystarczająca ilość RNA
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Brak interwencji
|
RNA wyekstrahowane z próbek tkanek już zarchiwizowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie to przeanalizuje również, czy ta sygnatura ekspresji genu jest obecna w dopasowanej tkance marskości wątroby i tkance interfejsu z guzem.
Ramy czasowe: W czasie analizy.
|
W czasie analizy.
|
Odsetek pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, u których tkanka nowotworowa -wyraża jeden lub więcej specyficznych antygenów docelowych -nadekspresjonuje c-MET -wyraża z góry zdefiniowaną sygnaturę ekspresji genu
Ramy czasowe: W czasie analizy.
|
W czasie analizy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .