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Analyse der Expression spezifischer Marker beim hepatozellulären Karzinom

23. Dezember 2009 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Analyse der Inzidenz der Expression eines spezifischen Satzes von Genen und von Tumorantigenen in Krebsgewebe von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

Das hepatozelluläre Karzinom ist eine aggressive Erkrankung mit begrenzten therapeutischen Möglichkeiten. Daher werden neue Ansätze zur Behandlung dieser Art von Krebs benötigt, wobei die Immuntherapie möglicherweise einer davon ist. Als erster Schritt in der Entwicklung neuartiger Therapien wird die Expressionsanalyse spezifischer Marker, einschließlich Tumorantigene, durchgeführt. Dies erfolgt retrospektiv anhand verfügbarer hepatozellulärer Karzinom-Gewebeproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hatte ein pathologisch nachgewiesenes hepatozelluläres Karzinom
  • Alle erforderlichen Daten sind aus der Patientenakte verfügbar
  • Für alle drei Gewebeproben steht eine ausreichende Menge an RNA zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Kein Eingriff
Sonstiges: Retrospektive Analyse bereits archivierter Proben
Aus bereits archivierten Gewebeproben extrahierte RNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie wird auch analysieren, ob diese Genexpressionssignatur in passendem Zirrhosegewebe und dem Grenzflächengewebe mit dem Tumor vorhanden ist.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Analyse.
Zum Zeitpunkt der Analyse.
Anteil der Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, deren Tumorgewebe -ein oder mehrere spezifische Zielantigene exprimiert -c-MET überexprimiert -eine vordefinierte Genexpressionssignatur exprimiert
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Analyse.
Zum Zeitpunkt der Analyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111722

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