- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00858000
Análise da Expressão de Marcadores Específicos no Carcinoma Hepatocelular
23 de dezembro de 2009 atualizado por: GlaxoSmithKline
Análise da Incidência de Expressão de um Conjunto Específico de Genes e de Antígenos Tumorais em Tecido de Câncer de Pacientes com Carcinoma Hepatocelular
O carcinoma hepatocelular é uma doença agressiva com opções terapêuticas limitadas.
Portanto, novas abordagens para tratar esse tipo de câncer são necessárias, sendo a imunoterapia potencialmente uma delas.
Como primeiro passo no desenvolvimento de novas terapias, será realizada a análise da expressão de marcadores específicos, incluindo antígenos tumorais.
Isso será feito retrospectivamente usando amostras de tecido de carcinoma hepatocelular disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Toscana
-
Firenze, Toscana, Itália, 50134
- GSK Investigational Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tinha carcinoma hepatocelular comprovado patologicamente
- Todos os dados necessários estão disponíveis nos registros do paciente
- Uma quantidade suficiente de RNA está disponível para todas as três amostras de tecido
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Sem intervenção
|
RNA extraído de amostras de tecido já arquivadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este estudo também analisará se esta assinatura de expressão gênica está presente no tecido cirrótico compatível e no tecido de interface com o tumor.
Prazo: Na hora da análise.
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Na hora da análise.
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Proporção de pacientes com câncer de carcinoma hepatocelular cujo tecido tumoral - expressa qualquer um ou mais antígenos-alvo específicos - superexpressa c-MET - expressa uma assinatura de expressão gênica pré-desafiada
Prazo: Na hora da análise.
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Na hora da análise.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111722
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