- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00858000
Analisi dell'espressione di marcatori specifici nel carcinoma epatocellulare
23 dicembre 2009 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Analisi dell'incidenza dell'espressione di un insieme specifico di geni e di antigeni tumorali nel tessuto canceroso di pazienti con carcinoma epatocellulare
Il carcinoma epatocellulare è una malattia aggressiva con opzioni terapeutiche limitate.
Pertanto, sono necessari nuovi approcci per il trattamento di questo tipo di cancro e l'immunoterapia è potenzialmente uno di questi.
Come primo passo nello sviluppo di nuove terapie, verrà effettuata l'analisi dell'espressione di marcatori specifici, inclusi gli antigeni tumorali.
Questo sarà fatto in modo retrospettivo utilizzando campioni di tessuto di carcinoma epatocellulare disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente aveva un carcinoma epatocellulare patologicamente provato
- Tutti i dati richiesti sono disponibili dalla cartella clinica del paziente
- È disponibile una quantità sufficiente di RNA per tutti e tre i campioni di tessuto
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Nessun intervento
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RNA estratto da campioni di tessuto già archiviati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questo studio analizzerà anche se questa firma di espressione genica è presente nel tessuto cirrotico abbinato e nel tessuto di interfaccia con il tumore.
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi.
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Al momento dell'analisi.
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Proporzione di pazienti affetti da carcinoma epatocellulare il cui tessuto tumorale -esprime uno o più antigeni target specifici -esprime in eccesso c-MET -esprime una firma di espressione genica predefinita
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi.
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Al momento dell'analisi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111722
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