- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00858000
Analyse van expressie van specifieke markers bij hepatocellulair carcinoom
23 december 2009 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Analyse van de incidentie van expressie van een specifieke reeks genen en van tumorantigenen in kankerweefsel van patiënten met hepatocellulair carcinoom
Hepatocellulair carcinoom is een agressieve ziekte met beperkte therapeutische mogelijkheden.
Daarom zijn nieuwe benaderingen nodig om dit type kanker te behandelen, waarbij immunotherapie er mogelijk een van is.
Als eerste stap in de ontwikkeling van nieuwe therapieën zal expressieanalyse van specifieke markers, waaronder tumorantigenen, worden uitgevoerd.
Dit zal retrospectief worden gedaan met behulp van beschikbare weefselmonsters van hepatocellulair carcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italië, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt had een pathologisch bewezen hepatocellulair carcinoom
- Alle benodigde gegevens zijn beschikbaar in het patiëntendossier
- Er is voldoende RNA beschikbaar voor alle drie de weefselmonsters
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Geen tussenkomst
|
RNA geëxtraheerd uit weefselmonsters die al zijn gearchiveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie zal ook analyseren of deze genexpressiesignatuur aanwezig is in gematcht cirrotisch weefsel en het interfaceweefsel met de tumor.
Tijdsspanne: Op het moment van analyse.
|
Op het moment van analyse.
|
|
Percentage hepatocellulaire carcinoomkankerpatiënten bij wie het tumorweefsel - een of meer specifieke doelantigenen tot expressie brengt - c-MET tot overexpressie brengt - een vooraf gedefinieerde genexpressiesignatuur tot expressie brengt
Tijdsspanne: Op het moment van analyse.
|
Op het moment van analyse.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111722
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .