- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00858000
Анализ экспрессии специфических маркеров при гепатоцеллюлярной карциноме
23 декабря 2009 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Анализ частоты экспрессии специфического набора генов и опухолевых антигенов в раковой ткани у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Гепатоцеллюлярная карцинома является агрессивным заболеванием с ограниченными терапевтическими возможностями.
Следовательно, необходимы новые подходы к лечению этого типа рака, одним из которых потенциально может быть иммунотерапия.
В качестве первого шага в разработке новых методов лечения будет проведен анализ экспрессии специфических маркеров, включая опухолевые антигены.
Это будет сделано ретроспективно с использованием доступных образцов ткани гепатоцеллюлярной карциномы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Италия, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- У пациента была патологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома.
- Все необходимые данные доступны из истории болезни пациента
- Достаточное количество РНК доступно для всех трех образцов ткани.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Без вмешательства
|
РНК, извлеченная из образцов тканей, уже заархивированных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании также будет проанализировано, присутствует ли эта сигнатура экспрессии генов в совпадающей цирротической ткани и в ткани, граничащей с опухолью.
Временное ограничение: На момент анализа.
|
На момент анализа.
|
|
Доля больных раком гепатоцеллюлярной карциномы, чья опухолевая ткань -экспрессирует любой один или несколько специфических антигенов-мишеней -избыточно экспрессирует c-MET -экспрессирует заранее определенную сигнатуру генной экспрессии
Временное ограничение: На момент анализа.
|
На момент анализа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 111722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .