Verensokerin hallinta laajennetun glukoosin säätöalueen kautta leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla tehohoitoyksikössä (Aldea_02)
torstai 4. helmikuuta 2010 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG
Yhden keskuksen avoin tutkimus ohjelmiston eMPC-algoritmin suorituskyvystä, jota käytetään verensokerin säätelyyn pidennetyllä glukoosin säätöalueella (4,4–8,3 mmol/L) enintään 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla tehohoitoyksikössä
Hyperglykemiaa havaitaan yleensä kriittisesti sairailla potilailla.
Kliiniset tutkimukset osoittivat, että tiukka verensokerin hallinta lääketieteellisissä ja kirurgisissa tehohoitopotilaissa johtaa merkittävästi parempaan lopputulokseen potilaille.
Tämän nousevan kliinisen näytön perusteella maailmanlaajuisesti yritetään ylläpitää tiukkaa glykeemistä hallintaa kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän tavoitteen saavuttaminen vaatii kuitenkin laajoja hoitotyötä, mukaan lukien säännöllinen glukoositason seuranta ja monimutkaisten intensiivisten insuliini-infuusioprotokollien toteuttaminen.
Täysin automatisoitu algoritmi voi auttaa voittamaan joitakin näistä rajoituksista sulkemalla pois intuitiiviset interventiot ja integroimalla asiaankuuluvat kliiniset tiedot päätöksentekoprosessiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan eMPC-algoritmin suorituskykyä, joka on säädetty kohdistamaan alueelle 4,4 - 8,3 mmol/L Surviving Sepsis -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton Hospital and Harefield NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 18 vuotta
- Hyväksytty sydänleikkauksen jälkeen
- ICU:ssa oleskelun oletetaan olevan yli 20 tuntia
- Verensokeri > 6,7 mmol/l 4 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta tai jo insuliinihoitoa saavasta potilaasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on insuliinin puutteesta johtuva hyperglykeeminen kriisi/ketoasidoosi.
- Tunnettu tai epäilty allergia insuliinille
- Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tutkija tai hoitava lääkäri kokee häiritsevän tutkimusta tai potilaan turvallisuutta (esim. maksan vajaatoiminta, muut kuolemaan johtavat elinten vajaatoiminta)
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen
- Kuolevat potilaat todennäköisesti kuolevat 24 tunnin sisällä
- Potilaat elinsiirron jälkeen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat suuria kortisoliannoksia (kortisoli > 1000 mg/vrk tai vastaavat annokset hydrokortisolia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eMPC
parannettu malli ennustava säätöalgoritmi (eMPC) glykeemisen tason hallintaan tehohoitopotilailla
|
eMPC (ohjelmisto vuodetietokoneessa) suositteli insuliinititrausta tiukkaan glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus ajasta ennalta määritetyllä glukoosin tavoitealueella 80-150 mg/dl
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykemiat
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
|
Käytettävyysparametrit, kuten hälyttävän toiminnon mukavuus; työmäärä; verinäytteiden taajuus
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
|
Samanaikainen lääkitys, mukaan lukien insuliinin infuusionopeus, parenteraalinen/enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Cordingley, Dr., Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-G-H-0807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .