Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerkontroll över ett utökat glukoskontrollintervall hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen (Aldea_02)

4 februari 2010 uppdaterad av: B. Braun Melsungen AG

Encentrerad, öppen studie om prestandan hos programvaran eMPC-algoritm som används för blodsockerkontroll över ett utökat glukoskontrollintervall (4,4 till 8,3 mmol/L) under maximalt 48 timmar hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen

Hyperglykemi är vanligt förekommande hos kritiskt sjuka patienter. Kliniska studier visade att strikt blodsockerkontroll hos medicinska och kirurgiska intensivvårdspatienter resulterar i ett signifikant bättre resultat för patienterna. Baserat på denna framväxande kliniska evidens görs allt större ansträngningar över hela världen för att upprätthålla strikt glykemisk kontroll hos kritiskt sjuka patienter. För att uppnå detta mål krävs dock omfattande omvårdnadsinsatser, inklusive frekvent glukosövervakning vid sängkanten och implementering av komplexa intensiva insulininfusionsprotokoll. En helt automatiserad algoritm kan hjälpa till att övervinna några av dessa begränsningar genom att utesluta intuitiva interventioner och integrera relevant klinisk data i beslutsprocessen. Denna studie kommer att undersöka prestandan hos en eMPC-algoritm justerad för att rikta in sig på intervallet 4,4 - 8,3 mmol/L i linje med riktlinjerna för överlevande sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Royal Brompton Hospital and Harefield NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: > 18 år
  • Inlagd efter hjärtoperation
  • Vistelsen på intensiven förväntas vara > 20h
  • Blodsocker > 6,7 mmol/l inom 4 timmar efter inläggning på intensivvård eller patient som redan får insulinbehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hyperglykemisk kris/ketoacidos på grund av insulinbrist.
  • Känd eller misstänkt allergi mot insulin
  • Varje sjukdom eller tillstånd som utredaren eller behandlande läkare anser skulle störa prövningen eller patientens säkerhet (dvs. leversvikt, andra dödliga organsvikt)
  • Patienter som deltar i en annan studie
  • Dödande patienter kommer sannolikt att dö inom 24 timmar
  • Patienter efter organtransplantation under de senaste tre månaderna
  • Patienter under högdos kortisolbehandling (kortisol > 1000 mg/dag eller motsvarande doser hydrokortisol)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eMPC
förbättrad modell för prediktiv kontrollalgoritm (eMPC) för glykemisk kontroll hos intensivvårdspatienter
eMPC (programvara på en sängdator) rekommenderade insulintitrering för att upprätta en noggrann glykemisk kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procent av tiden inom det fördefinierade målintervallet för glukos på 80-150 mg/dL
Tidsram: från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypoglykemier
Tidsram: från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
Användbarhetsparametrar som bekvämlighet med alarmerande funktion; arbetsbelastning; blodprovsfrekvens
Tidsram: från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
Samtidig medicinering inklusive insulininfusionshastighet, parenteral/enteral näring
Tidsram: från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling
från behandlingsstart till sista glukosmätningen under behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy Cordingley, Dr., Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2009

Första postat (Uppskatta)

16 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC-G-H-0807

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Enhanced Model Predictive Control Algorithm (eMPC)

3
Prenumerera