Tutkimus sen arvioimiseksi, suojaako lääkevasopressiini munuaisia potilailla, joille tehdään maksansiirto
Pieniannoksinen vasopressiini munuaisten suojaamiseen maksansiirron aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta on yleinen maksasairauden komplikaatio. Hepatorenaalinen oireyhtymä johtuu toimintahäiriöstä maailmanlaajuisesta verenkierrosta maksasairauden taustalla: Lisääntynyt virtaus suoliliepeen verenkiertoon vaikuttaa heikentyneeseen verenkiertoon munuaisiin (1). Munuaisten vajaatoiminta pahenee usein maksansiirron perioperatiivisella jaksolla, koska munuaisia rasittaa edelleen heikentynyt virtaus, joka johtuu huonosta suonen tukkeutumisesta, anestesialääkkeiden aiheuttama heikentynyt verenvirtaus munuaisiin sekä tilavuuden muutosten aiheuttama hypotensio, kuten suurien askitestilavuuksien vuoksi. poistetaan. Munuaisten vajaatoiminta on syy maksansiirtopotilaiden merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Vasopressiini on tässä yhteydessä looginen hoidon valinta, koska lääkkeen vaikutukset lisäävät erityisesti munuaisten verenkiertoa ja glomerulusten suodatusnopeutta spesifisten vasopressiinireseptorien sijainnin vuoksi munuaisten verisuonistoon. On ehdotettu, että splanchnisten (ja systeemisten) verisuonia supistavien aineiden, kuten terlipressiinin (vasopressiinianalogi) tai alfa-1-adrenoseptoriagonistien (midodriini tai noradrenaliini) käyttö voi parantaa munuaisten toimintaa potilailla, joilla on tyypin 1 hepatorenaalinen oireyhtymä.
Kuusi tutkimusta (vain yksi satunnaistettu tutkimus pienellä potilassarjalla) on osoittanut, että terlipressiini parantaa munuaisten toimintaa näillä potilailla (2–7). Tämä lääke on saatavilla Euroopassa, mutta ei Yhdysvalloissa. Vaikka anestesiologit käyttävät yleensä vasopressiiniä maksansiirron aikana hepatorenaalisen oireyhtymän tai verisuonia laajentavan shokin yhteydessä, tämän käytännön pätevyyttä sen munuaisten toimintaan ja tuloksiin kohdistuvien vaikutusten osalta ei ole tutkittu tarkasti (8–10). Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pienen annoksen vasopressiinin vaikutuksia intraoperatiiviseen ja perioperatiiviseen munuaisten toimintaan maksansiirtopotilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan aikuisilla maksansiirtopotilailla, jotka joutuvat leikkaukseen kroonisen maksasairauden vuoksi. analyysien tärkeimmät päätepisteet ovat munuaisten toimintakokeet perioperatiivisella jaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- maksansiirrossa
- kyky antaa tietoinen suostumus. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, eli hepaattinen enkefalopatia, suostumus voidaan pyytää potilaan laillisesti valtuutetulta edustajalta
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vasopressiini
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu tutkimuksen kokeelliseen osioon, saavat vasopressiiniä 0,5 U/h IV (20 U vasopressiiniä 250 ml:ssa 0,9 % NaCL:a infusoitavaksi nopeudella 6,25 ml/h) sisäisen kaulakatetrin kautta.
Vasopressiini-infuusio aloitetaan viillon yhteydessä ja lopetetaan, kun vatsan sulkeminen on päättynyt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos lumelääke
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu tutkimuksen plaseboryhmään, saavat lumelääkettä (0,9 % NaCl infuusionopeudella 6,25 ml/h) sisäisen kaulakatetrin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne 48 tuntiin lopettamisen jälkeen
|
lähtötilanne 48 tuntiin lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos virtsan erityksessä
Aikaikkuna: 24 tuntia 48 tuntia postop
|
24 tuntia 48 tuntia postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat diureetteja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat verisuonten painajaa perioperatiivisena aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moreau R, Lebrec D. The use of vasoconstrictors in patients with cirrhosis: type 1 HRS and beyond. Hepatology. 2006 Mar;43(3):385-94. doi: 10.1002/hep.21094.
- Uriz J, Gines P, Cardenas A, Sort P, Jimenez W, Salmeron JM, Bataller R, Mas A, Navasa M, Arroyo V, Rodes J. Terlipressin plus albumin infusion: an effective and safe therapy of hepatorenal syndrome. J Hepatol. 2000 Jul;33(1):43-8. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80158-0.
- Mulkay JP, Louis H, Donckier V, Bourgeois N, Adler M, Deviere J, Le Moine O. Long-term terlipressin administration improves renal function in cirrhotic patients with type 1 hepatorenal syndrome: a pilot study. Acta Gastroenterol Belg. 2001 Jan-Mar;64(1):15-9.
- Moreau R, Durand F, Poynard T, Duhamel C, Cervoni JP, Ichai P, Abergel A, Halimi C, Pauwels M, Bronowicki JP, Giostra E, Fleurot C, Gurnot D, Nouel O, Renard P, Rivoal M, Blanc P, Coumaros D, Ducloux S, Levy S, Pariente A, Perarnau JM, Roche J, Scribe-Outtas M, Valla D, Bernard B, Samuel D, Butel J, Hadengue A, Platek A, Lebrec D, Cadranel JF. Terlipressin in patients with cirrhosis and type 1 hepatorenal syndrome: a retrospective multicenter study. Gastroenterology. 2002 Apr;122(4):923-30. doi: 10.1053/gast.2002.32364.
- Halimi C, Bonnard P, Bernard B, Mathurin P, Mofredj A, di Martino V, Demontis R, Henry-Biabaud E, Fievet P, Opolon P, Poynard T, Cadranel JF. Effect of terlipressin (Glypressin) on hepatorenal syndrome in cirrhotic patients: results of a multicentre pilot study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Feb;14(2):153-8. doi: 10.1097/00042737-200202000-00009.
- Ortega R, Gines P, Uriz J, Cardenas A, Calahorra B, De Las Heras D, Guevara M, Bataller R, Jimenez W, Arroyo V, Rodes J. Terlipressin therapy with and without albumin for patients with hepatorenal syndrome: results of a prospective, nonrandomized study. Hepatology. 2002 Oct;36(4 Pt 1):941-8. doi: 10.1053/jhep.2002.35819.
- Solanki P, Chawla A, Garg R, Gupta R, Jain M, Sarin SK. Beneficial effects of terlipressin in hepatorenal syndrome: a prospective, randomized placebo-controlled clinical trial. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Feb;18(2):152-6. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02934.x.
- Csete M. IARS 2007 Review Course Lectures: Anesthesia for Liver Transplantation. Anes Analg 2007; 104:19-24,2007.
- Roth JV. The use of vasopressin bolus to treat refractory hypotension secondary to reperfusion during orthotopic liver transplantation. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):261. doi: 10.1213/01.ANE.0000215232.42488.6D. No abstract available.
- De Wolf AM. Preoperative optimization of patients with liver disease. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Jun;18(3):325-31. doi: 10.1097/01.aco.0000169242.03754.cc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vasopressin HR #17345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta