- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900913
Systeemisen ropivakaiinin vaikutus hyperalgesiaan, leimahdusreaktioon ja ääreishermojen kiihtymykseen
perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Zurich
Systeemisen ropivakaiinin vaikutus hyperalgesiaan, pahenemisreaktioon ja perifeeriseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suonensisäisen ropivakaiinin ja lidokaiinin vaikutusta primaaristen sensoristen afferenttien reseptiivikenttään ja niiden vaikutusta verisuonipohjaan.
*Kokeilu lääkevalmisteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Clinical Trial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä: 18-65 vuotta
- Paino: 50-100kg
- Korkeus: 155-195 cm
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tutkittavaan lääkeluokkaan
- Haavoittuvat kohteet (älyllisesti tai henkisesti vammaiset)
- Tunnettu yliherkkyys lääkeaineryhmälle tai tutkimustuotteelle
- Huumeiden väärinkäyttö
- Tunnetut perifeeriset neuropatiat
- Diabetes mellitus
- Krooninen alkoholinkäyttö
- Kongestiivinen sydänsairaus
- Muihin tutkimuksiin osallistuneet opintojakson aikana
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leimahdusreaktioilma (cm2), primaarisen ja sekundaarisen hyperalgesian alue (cm2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StV 24-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ropivakaiini (naropiini)
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt munasarjasyöpäRuotsi
-
Region SkaneValmisLeikkauksen jälkeisen kivun hallintaRuotsi
-
Carmel Medical CenterValmisLaparoskopiset kirurgiset toimenpiteetIsrael
-
Göteborg UniversityValmis
-
Landstinget i VärmlandLopetettu
-
Örebro University, SwedenValmis
-
Göteborg UniversityValmis