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Efeito da Ropivacaína Sistêmica na Hiperalgesia, Reação Flare e Excitabilidade Nervosa Periférica

5 de agosto de 2011 atualizado por: University of Zurich

Efeito da Ropivacaína Sistêmica na Hiperalgesia, Reação Flare e

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da ropivacaína e lidocaína intravenosa no campo receptivo de aferentes sensoriais primários e sua influência no leito vascular.

*Teste com medicamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • Clinical Trial Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Macho
  2. Idade: 18 - 65 anos
  3. Peso: 50-100kg
  4. Altura: 155-195cm
  5. Consentimento informado assinado e datado
  6. Domínio suficiente da língua alemã

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para a classe de medicamentos em estudo
  2. Sujeitos vulneráveis ​​(com deficiência intelectual ou mental)
  3. Hipersensibilidade conhecida à classe de drogas ou ao produto experimental
  4. abuso de drogas
  5. Neuropatias periféricas conhecidas
  6. diabetes melito
  7. Consumo crônico de álcool
  8. Doença cardíaca congestiva
  9. Participantes de outros estudos durante o período de estudo
  10. Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área da reação de exacerbação (cm2), área de hiperalgesia primária e secundária (cm2)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ropivacaína (Naropin)

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