Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terbutaliinipitoisuudet veressä ja virtsassa

torstai 4. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Bispebjerg Hospital

Terbutaliinin pitoisuudet veressä ja virtsassa astmaatikoilla ja huippu-urheilijoilla, joilla on astma: Inhalaation ja suun kautta antamisen vertailu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terbutaliinin pitoisuuksia veressä ja virtsassa ja arvioida inhaloidun ja suun kautta otettavan terbutaliinin eroa, jotta dopingkontrollissa voidaan erottaa terbutaliinihoito terbutaliinin dopingista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia terbutaliinin seerumin ja virtsan pitoisuuksia ja arvioida inhaloitavan terbutaliinin (2 mg) ja oraalisen terbutaliinin (10 mg) välistä eroa, jotta voidaan erottaa terbutaliinin doping ja astman hoito terbutaliinilla.

Tutkia edellä mainittuja kolmessa ryhmässä: terveet miehet, miespuoliset astmaatikot ja miespuoliset huippu-urheilijat, joilla on astma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Kobenhavn NV, Tanska, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoima astma positiivisella palautus- tai altistustestillä.
  • Tietoinen suostumus.
  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Sukupuoli Mies.
  • GINA-ohjeiden mukaan astma on luokiteltu lievästä keskivaikeaan.
  • Käytetty beeta-2-agonistia vähintään 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on 10 pakkausvuotta tai enemmän.
  • Hengitystieinfektiot viimeisen 2 viikon aikana ennen käyntiä 1 ja 2.
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia kuin astma ja allergia.
  • Allergia tutkimuslääkettä kohtaan.
  • Beeta-2-agonistin käyttö 6 päivää ennen tutkimuspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: astmaatikot
10 miespuolista astmaatikkoa
Lääke: inhaloitava ja suun kautta otettava terbutaliini

Inhalaatio 2 mg terbutaliinia jauheena kerta-annoksena. Suun kautta otettava terbutaliini 10 mg kerta-annoksena.

Hengitettynä: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.

Suun kautta: Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.

Muut nimet:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.
  • Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.
Active Comparator: terveitä
10 miespuolista tervettä vapaaehtoista
Lääke: inhaloitava ja suun kautta otettava terbutaliini

Inhalaatio 2 mg terbutaliinia jauheena kerta-annoksena. Suun kautta otettava terbutaliini 10 mg kerta-annoksena.

Hengitettynä: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.

Suun kautta: Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.

Muut nimet:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.
  • Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.
Active Comparator: huippu-urheilijat, joilla on astma
10 huippu-urheilijaa, joilla on astma.
Lääke: inhaloitava ja suun kautta otettava terbutaliini

Inhalaatio 2 mg terbutaliinia jauheena kerta-annoksena. Suun kautta otettava terbutaliini 10 mg kerta-annoksena.

Hengitettynä: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.

Suun kautta: Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.

Muut nimet:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/annos, MA-nro. 41076.
  • Tabletti Bricanyl Retard 5 mg, MA nro. 10954.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terbutaliinipitoisuudet seerumissa ja virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TER2009JE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa