Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terbutalinkoncentrationer i blod och urin

4 juni 2009 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital

Blod- och urinkoncentrationer av terbutalin hos astmatiker och elitidrottare med astma: Jämförelse mellan inandning och oral administrering.

Syftet med denna studie är att bedöma blod- och urinkoncentrationerna av terbutalin och att utvärdera skillnaden mellan inhalerad och oral terbutalin för att särskilja behandling med terbutalin från dopning med terbutalin i en dopingkontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka serum- och urinkoncentrationerna av terbutalin och utvärdera skillnaden mellan inhalerad terbutalin (2 mg) och oral terbutalin (10 mg) för att skilja dopning med terbutalin från anti-astmatisk behandling med terbutalin.

Att undersöka ovanstående i tre grupper: friska män, manliga astmatiska försökspersoner och manliga elitidrottare med astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkardiagnostiserad astma med positiv reversibilitet eller provokationstest.
  • Informerat samtycke.
  • Ålder mellan 18 - 45 år.
  • Kön man.
  • Astma klassificerad som mild till måttlig enligt GINAs riktlinjer.
  • Använd beta-2-agonist på minst 12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller före detta rökare med en rökhistorik på 10 packår eller mer.
  • Luftvägsinfektioner inom de senaste 2 veckorna före besök 1 och 2.
  • Personer med andra kroniska sjukdomar än astma och allergi.
  • Allergi mot medicinstudien.
  • Användning av beta-2-agonist 6 dagar före studiedagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: astmatiker
10 manliga astmatiska försökspersoner
Läkemedel: inhalerad och oral terbutalin

Inandning av 2 mg terbutalin som pulver som engångsdos. Oralt terbutalin 10 mg som engångsdos.

Inhalerad: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andra namn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: hälsosam
10 manliga friska frivilliga
Läkemedel: inhalerad och oral terbutalin

Inandning av 2 mg terbutalin som pulver som engångsdos. Oralt terbutalin 10 mg som engångsdos.

Inhalerad: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andra namn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: elitidrottare med astma
10 elitidrottare med astma.
Läkemedel: inhalerad och oral terbutalin

Inandning av 2 mg terbutalin som pulver som engångsdos. Oralt terbutalin 10 mg som engångsdos.

Inhalerad: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andra namn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dos, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Terbutalinkoncentrationer i serum och urin
Tidsram: baslinje, 4, 8 och 12 timmar efter administrering av läkemedel
baslinje, 4, 8 och 12 timmar efter administrering av läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TER2009JE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera