Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia terbutaliny we krwi i moczu

4 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital

Stężenie terbutaliny we krwi i moczu u astmatyków i elitarnych sportowców z astmą: porównanie między inhalacją a podawaniem doustnym.

Celem tego badania jest ocena stężenia terbutaliny we krwi i moczu oraz ocena różnicy między terbutaliną wziewną i doustną w celu odróżnienia leczenia terbutaliną od dopingu terbutaliną w grupie kontrolnej dopingu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie stężenia terbutaliny w surowicy i moczu oraz ocena różnicy między terbutaliną wziewną (2 mg) a terbutaliną doustną (10 mg) w celu odróżnienia dopingu terbutaliną od leczenia przeciwastmatycznego terbutaliną.

Zbadanie wyżej wymienionych w trzech grupach: zdrowych mężczyzn, mężczyzn z astmą i elitarnych sportowców płci męskiej z astmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Kobenhavn NV, Dania, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma zdiagnozowana przez lekarza z dodatnim testem odwracalności lub prowokacji.
  • Świadoma zgoda.
  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Płeć mężczyzna.
  • Astma sklasyfikowana jako łagodna do umiarkowanej zgodnie z wytycznymi GINA.
  • Stosowany beta-2-agonista przez co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze lub byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat.
  • Infekcje dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni przed wizytą 1 i 2.
  • Osoby z innymi chorobami przewlekłymi niż astma i alergia.
  • Alergia na badany lek.
  • Stosowanie beta-2-agonisty 6 dni przed dniem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: astmatycy
10 mężczyzn z astmą
Lek: terbutalina wziewna i doustna

Inhalacja 2 mg terbutaliny w postaci proszku w pojedynczej dawce. Doustna terbutalina 10 mg w pojedynczej dawce.

Wziewnie: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, MA nr. 41076.

Doustnie: Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

Inne nazwy:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, nr MA. 41076.
  • Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA nr. 10954.
Aktywny komparator: zdrowy
10 zdrowych ochotników płci męskiej
Lek: terbutalina wziewna i doustna

Inhalacja 2 mg terbutaliny w postaci proszku w pojedynczej dawce. Doustna terbutalina 10 mg w pojedynczej dawce.

Wziewnie: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, MA nr. 41076.

Doustnie: Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

Inne nazwy:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, nr MA. 41076.
  • Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA nr. 10954.
Aktywny komparator: elitarnych sportowców z astmą
10 elitarnych sportowców z astmą.
Lek: terbutalina wziewna i doustna

Inhalacja 2 mg terbutaliny w postaci proszku w pojedynczej dawce. Doustna terbutalina 10 mg w pojedynczej dawce.

Wziewnie: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, MA nr. 41076.

Doustnie: Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

Inne nazwy:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dawkę, nr MA. 41076.
  • Tabletka Bricanyl Retard 5 mg, MA nr. 10954.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia terbutaliny w surowicy i moczu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4, 8 i 12 godzin po podaniu leku
linii podstawowej, 4, 8 i 12 godzin po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TER2009JE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terbutalina wziewna i doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj