Concentrações de terbutalina no sangue e na urina
Concentrações Sanguíneas e Urinárias de Terbutalina em Asmáticos e Atletas de Elite com Asma: Comparação entre Inalação vs. Administração Oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar as concentrações séricas e urinárias de terbutalina e avaliar a diferença entre terbutalina inalada (2 mg) e terbutalina oral (10 mg), a fim de distinguir o doping com terbutalina do tratamento antiasmático com terbutalina.
Investigar os mencionados acima em três grupos: homens saudáveis, indivíduos asmáticos do sexo masculino e atletas de elite do sexo masculino com asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kobenhavn NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada pelo médico com reversibilidade positiva ou teste de provocação.
- Consentimento informado.
- Idade entre 18 - 45 anos.
- Sexo: masculino.
- Asma classificada como leve a moderada de acordo com as diretrizes da GINA.
- Usou beta-2-agonista por no mínimo 12 meses.
Critério de exclusão:
- Fumantes ou ex-fumantes com carga tabágica igual ou superior a 10 anos-maço.
- Infecções do trato respiratório nas últimas 2 semanas antes das visitas 1 e 2.
- Indivíduos com outras doenças crônicas que não asma e alergia.
- Alergia ao medicamento do estudo.
- Uso de beta-2-agonista 6 dias antes do dia do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: asmáticos
10 indivíduos asmáticos do sexo masculino
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Inalação de 2 mg de terbutalina em pó em dose única. Terbutalina oral 10 mg em dose única. Inalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dose, MA no. 41076. Oral: Comprimido Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: saudável
10 homens voluntários saudáveis
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Inalação de 2 mg de terbutalina em pó em dose única. Terbutalina oral 10 mg em dose única. Inalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dose, MA no. 41076. Oral: Comprimido Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: atletas de elite com asma
10 atletas de elite com asma.
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Inalação de 2 mg de terbutalina em pó em dose única. Terbutalina oral 10 mg em dose única. Inalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dose, MA no. 41076. Oral: Comprimido Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de terbutalina no soro e na urina
Prazo: basal, 4, 8 e 12 horas após a administração do medicamento
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basal, 4, 8 e 12 horas após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Terbutalina
Outros números de identificação do estudo
- TER2009JE
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